中华人民共和国国家标准
GB/T36118-2018
气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜 折叠式过滤芯
Filter elements of pleated polytetrafluoroethylene microfiltration membranefor gas sterilizing
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
前言1范.2规范性引用文件3术语、定义和缩略语3.2缩略语 3.1术语和定义4分类5要求5.1外观 ........5.2细菌截留能力5.3渗漏性5.4完整性 5.5阻力5.6耐受蒸汽灭菌次数5.7热空气耐受性5.8氧化剂耐受性6试验方法6.1外观 6.2细菌截留能力6.3渗漏性6.4完整性6.5阻力 6.6耐受蒸汽灭菌次数6.7热空气耐受性 11 106.8氧化剂耐受性 127检验规则 127.1组批规则. 127.2检验分类 7.3出厂检验 12 127.4型式检验. 138标识、包装、运输和储存 138.1标识 138.2包装 148.3运输和储存 14附录A（资料性附录）泡点压力与细菌挑战水平的关联： 附录B（资料性附录）扩散流与细菌挑战水平的关联 1517
GB/T 36118-2018
附录C（资料性附录）水侵人与细菌挑战水平的关联附录D（资料性附录）热空气耐受性测试示例 19 21参考文
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国分离膜标准化技术委员会（SAC/TC382）提出并归口.
民解放军军事医学科学院卫生装备研究所、天津工业大学、杭州求是膜技术有限公司、天津膜天膜工程 本标准起草单位：上海一鸣过滤技术有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、中国人民大学、中国人技术有限公司.
本标准主要起草人：吴昌飞、张俊伟、郑祥、刘红斌、王捷、张星星、张思汉、卢忠宝、范云双、杨依柠.
气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜 折叠式过滤芯
1范围
则、标识、包装、运输和储存、
烯微滤膜囊式过滤器. 本标准适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜简式过滤芯，也适用于气体除菌用折叠聚四氟乙
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
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3术语、定义和缩略语
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1.1折叠式过滤芯filter elements ofpleatedmembrane平板式微滤膜以折叠形式构成的过滤元件.
3.1.2 筒式过滤芯cartridge filter由滤膜和其他结构材料组成的并通过接口与外壳配套使用的圆柱形过滤元件.[GB/T34244-2017.定文3.1.2]
3.1.3囊式过滤器capsule filter 由滤膜和其他结构材料组成的且外部带有塑料壳体的胶囊状过滤元件.[GB/T34244-2017.定文3.1.3]
3.1.4
对数下降值logreductionvalue
在规定条件下，被过滤液体或气体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值.
