中华人民共和国国家标准
GB/T38014-2019
纺织品 手术防护用非织造布
Textiles-Protective nonwoven fabrics for surgical use
中国国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由中国纺织工业联合会提出，
本标准由全国纺织品标准化技术委员会（SAC/TC209）归口.
本标准起草单位：中纺标检验认证股份有限公司、南海南新无纺布有限公司、佛山市南海必得福无纺布有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、帝斯曼工程塑料（江苏）有限公司、广东一洲新材料科技有限公司、北京市医疗器械检验所、佛山市顺德区质量技术监督标准与编码所、中国产业用纺织品行业协会、海宁市宏源无纺布业有限公司.
张翼、金永吉、邓伟雄、崔松华、郑江、郭天宇、赵瑾瑜、王关兴. 本标准主要起草人：周世香、刘飞飞、徐路、崔彦昭、罗俊、林裕卫、于许杰、程桂南、姜慧霞、岳卫华、
纺织品手术防护用非织造布
1范围
本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运.
本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T250纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定 GB/T24218.1纺织品非织造布试验方法第1部分：单位面积质量的测定GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T24218.10纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮的测定GB/T24218.16纺织品非织造布试验方法第16部分：抗渗水性的测定（静水压法）性能水平YY/T0506.5病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透
试验方法
试验方法 YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透
YY/T0506.7病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分：洁净度-微生物试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1标准性能手术衣（单）standardperformance surgicalgowns（drapes）在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣（单）.
3.2
高性能手术衣（单）high performance surgical gowns（drapes）
在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣（单）.
注：手术过程中，那些预期过度暴露于液体、机械应力或较长手术的宜使用高性能手术衣（单）.
4产品分级
手术防护用非织造布按照手术过程、手术时间、机械应力和承受液体的大小对其防护性能水平分为A、B、C、D共4级，每一级满足不同的防护需要，其中A级防护性能最好.
A级：一般用于加工高性能手术衣和手术单的关键区域（关键区域是指产品上最容易染上来自创面的感染原或最容易将感染原传递给创面的区域，如手术衣的前面和袖子）.
B级：一般用于加工标准性能手术衣和手术单的关键区域.
C级：一般用于加工手术衣和手术单的非关键区域（非关键区域是指产品上不太可能向创面或从创面传播传染原的区域，如手术衣的背部）.
D级：一般用于加工洁净服.
5技术要求
5.1内在质量要求
手术防护用非织造布内在质量应符合表1要求.
表1手术防护用非织造布内在质量要求
性能指标序号 考核项目 A级 B级 C级 D级1 单位面积质量偏差率/% ±62 阻微生物穿透-千态/CFU 不要求 不要求 《300° 《300°3 阻微生物穿透-湿态/I 6 0 >2.8 不要求 不要求4 洁净度（微粒物质）/IPM ≤3.5 ≤4.05 落絮/log（落絮计数） 手术衣用6 静水压/cmH(O ≥100 手术单用 ≥10 不要求干态 507 胀破强度/kPa 提态 >50 不要求 不要求千态 ≥30 手术衣用 手术衣用 ≥30 308 断裂强力/N 手术单用 >20 手术单用 204湿态 ≥30 手术衣用 不要求 不要求手术单用9 透混量/[g/（m² 24 b)] 抗酒精渗透性能/级 不要求 不要求10 手术衣用：≥4000
表1（续）
性能指标序号 考核项目 A级 B级 C级 D级11 耐摩擦色牢度/级 干摩：3湿摩：312 异味 无13 洁净度-微生物/（CFU/dm²） ≤20014 大肠菌群 不得检出15 致病性化腺菌 ≤1×10 不得检出16 抗静电性（表面电阻率）0本标准中I=6.0时，意味着无穿透.I=6.0是最大可接受值. 试验条件：挑成菌浓度为10CFU/g滑石粉，振动时间为30min采用YY/T0506.6试验时在95%置信水平处的I的最小显著性差异为0.98.这是区分两个材料之间有所不同的最小差异.≤0.98I的材料变动可能无差异；面>0.981则可能有差异.4产品用于高性能的非关键区城的手术单时，该项指标为≥30N. 仅考核染色和印花产品.指绿脓杆菌、金黄色萄莓球菌与溶血性链球菌.“仅考核协议方有该要求或声称有该功能的产品.
5.2外观质量要求
5.2.1布面应均匀、平整，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等，卷装整齐.5.2.2幅宽按合同或协议规定，幅宽偏差应符合表2的规定.
表2幅宽偏差
宽/cm 100 ±5
5.2.3染色布或印花布的布面色差，同批色差和同匹色差，均不应低于3-4级.
5.2.4对于其他疣点，买卖双方可根据产品的用途，就雍点的范围和许可限度达成协议.
6试验方法
6.1单位面积质量偏差率按照GB/T24218.1规定执行.单位面积质量偏差率按式（1）计算，计算结果 保留一位小数.
式中：
G单位面积质量偏差率：
