ICS11.040.10 CCS C46 GB 中华人民共和国国家标准 GB9706.290-2022 医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸 治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment (ISO80601-2-90:2021 MOD) 2022-12-29发布 2026-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB9706.290-2022 目 次 前言 Ⅲ 引言 V 201.1范围、目的和相关标准… ………1 201.2规范性引用文件 ……………………………………3 201.3术语和定义 4 201.4通用要求 …………………7 201.5ME设备试验的通用要求……………………………………………………9 201.6ME设备和ME系统的分类…… ……9 201.7ME设备标识、标记和文件……………10 201.8ME设备对电击危险（源）的防护………… …….14 201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护……………14 201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护……15 201.11对超温和其他危险（源）的防护 ………16 201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……18 201.13ME设备危险情况和故障状态 ……………23 201.14可编程医用电气系统(PEMS) ………………………24 201.15ME设备的结构 ………………………………………24 201.16ME系统 25 201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性…… ………………………25 201.101气体连接方式…… ………………25 201.102对呼吸系统和附件的要求………………………………………… 27 201.103运行持续时间的指示…… ……………………………28 201.104功能连接 ……………… 28 201.105电源软电线……… *……………29 201.106高流量呼吸治疗设备信息安全…… ……………………29 202电磁干扰要求与测试………………………………… 29 206可用性…… ………………30 208通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南……………………31 211在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 ……… ……33 附录 ………….34 附录C(资料性)ME设备或ME系统标记和标签要求指南…………………35 附录D(资料性)标记符号……… ………40 附录AA(资料性)详细指南和基本原理 ……41 I...
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