CNAS CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 在临床血液学检验领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Hematology 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL02-A001:2018 第1页共9页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，是CNAS根据临床血液学检 验的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说 明，并不增加或减少该准则的要求. 本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用. 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、 节条款号和名称，对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出. 本文件的附录A、B为规范性附录.附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应. 本文件代替：CNAS-CL43:2012. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL43:2012 本次换版仅涉及文件编号改变. 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL02-A001:2018 第2页共9页 医学实验室质量和能力认可准则在 临床血液学检验领域的应用说明 1范围 本文件规定了CNAS对医学实验室临床血液学检验领域的认可要求. 临床血液学检验领域包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出 凝血检验等. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文 件. GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南 全国临床检验操作规程 WS/T347-2011血细胞分析的校准指南 WS/T359-2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南 WS/T405-2012血细胞分析参考区间 WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T407-2012医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 CNAS-RL02能力验证规则 3术语和定义 4管理要求 4.1组织和管理责任 4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；医学实验室为非独立 法人单位的，其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室；自获准执业资 格之日起，开展医学检验工作至少2年. 4.1.2.5应至少有1名具有副高及以上专业技术职务任职资格，从事...
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