ICS11.040.20 C31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0286.3—2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 Special infusion sets Part 3:Light-resistant infusion sets for single use 2017-07-17发布 2019-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0286.3—2017 目 次 前六 T 引言…… ………… 1范围…………… ……………….1 2规范性引用文件…… ….1 3通川要求…… ……1 材料………………………………………………………………1 5物理要求……………… … 6化学要求………… ………1 7生物要求…………… …… 2 8标志…………………2 9包装………… ……… ……………2 10型式检验………… …………2 附录八（规范性附录）透光率的测定………3 附录B(规范性附录)脱色试验物法…………………………………5 附水C(规范性附水)脱色化学试验法一一月视比色法…………6 YY0286.3—2017 前 言 本部分的全部技术内容为强制性， YY028G8专用输液器》山6部分组J成： 第1部分：次性使用精密过滤输液器； 一第2部分：次性使用滴定管式输液器； 第3部分：一次性使避光输液器； 第4部分：次性使用压力输液设备用输液器； 一一第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器； 第6部分：次性使用流量设定微调式输液器. 4部分是YY0286的第3部分. 木部分按照(GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本部分是在GB18158.3一20058专用输液第3部分：次性使用避光输液器>的基础上制定的， jGB184583一2005相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： 修改了引言； 一一删除了标记要求； 附录C没提溶液增加了65%的乙醇(CH.CH:O)水浴液和50：的聚乙二醇400水溶液. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利、本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任、 本部分由全医厅输液器具标准化技术委员会(SΛC1℃106)归口， 本部分起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、山东 新华安得医疗用品有限公司、江西洪达医疗器械有限公司、大汁哈娜好医材有限公司、北京伏尔特技术 存限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、克林尼科医疗器械（南）有限公司、江西三森 医疗科技股份有限公司， 木部分主要起草人：骆红宁、罗勇、刘叶、田晓雷、王同超、王海银、陈勇、主剑锋、夏欣瑞、严波、 郑金路， 1 ...
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