ICS11.020 C07 团 体标准 T/CHAS20-4-2—2022 医疗机构药事管理与药学服务 第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions-- Part 4-2:Pharmacy administration-Drug quality management and control 2022-11-26发布 2022-12-01实施 中国医院协会发布 T/CHAS20-4-2—2022 目次 前言. . III 1范围... .1 2规范性引用文件.. ..1 3术语和定义 ...1 4关键要素 1 5要素规范 2 5.1组织与制度建设... 2 5.1.1组织建设. 2 5.1.2制度建设.. 3 5.2质量监管........ 3 5.2.1药品遴选..... 3 5.2.2药品采购..... 3 5.2.3药品供应链............ 3 5.2.4药品临床使用. 4 5.3风险控制.... 4 5.3.1药品出入库管理. 4 5.3.2药品贮存管理.. 5 5.3.3药品有效期管理.. 5 5.3.4差错管理.... 5 5.3.5使用与评价管理.. 5 5.4药品质量问题处理... 6 5.4.1药品质量问题上报. 6 5.4.2药品质量问题追踪............ . . . . 6 5.4.3应急处理预案... 6 5.5持续改进 6 5.5.1质控体系....... 6 5.5.2考核评价体系 6 5.5.3药品质量竞争管理机制 参考文献. 7 T/CHAS20-4-2—2022 前言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分： 一一第1部分：总则 一一第2部分：临床药学服务 一一第3部分：药学保障服务 一一第4部分：药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第4部分：药事管理》包括以下部分： 一一第4-1部分：药事管理药事管理和药学部门管理体系 一一第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制 一一第4-3部分：药事管理应急药事管理 一一第4-4部分：药事管理药房自动化与信息技术 一一第4-5部分：药事管理患者用药安全文化 一一第4-6部分：药事管理药学研究 一一第4-7部分：药事管理教育与教学 一一第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师学员培训 一一第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训 一一第4-8-3部分：药事管理药学培训管理医院药师规范化培训 一一第4-9部分：药事管理处方点评 一一第4-10部分：药事管理药品使用监测与评价 一一第4-11-1部分：药事管理药品不良事件管理药品不良反应 一一第4-11-2部分：药事管理药品不良事件管理用药差错 一一第4-11-3部分：药事管理药品不良事件管理药品质量问题 一一第4-12-1部分：药事管理药品临床应用管理特殊药品 一一第4-12-2部分：药事管理药品临床应用管理抗菌药物 一一第4-12-3部分：药事管理药品临床应用管理抗肿瘤药物 一一第4-12-4部分：药事管理药品临床应用管理中药注射剂 一一第4-12-5部分：药事管理药品临床应用管理生物制剂 一一第4-12-6部分：药事管理药品临床应用管理糖皮质激素 本标准是第4-2部分：药事管理药品质量管理及控制. 本标准按照GB/T1.1一2020给出的规则起草. 本标准由中国医院协会提出并归口...
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