中华人民共和国国家标准
GB/T 48335-2026
Health foodrawmaterials-Melatonin
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件规定了保健食品原料质量技术要求，并符合现行食品安全标准中的相关规定.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国特殊食品标准化技术委员会（SAC/TC466）提出并归口.
本文件起草单位：国家食品安全检验检测技术研究中心（国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心）、中国药品检定研究院.
本文件主要起草人：萨翼、李高林、李梦怡、宋川、罗娇依、李淑娟.
引言
2016年国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》：2020年12月1日，褪黑素等5种原料正式纳人保健食品原料目录，该目录中对原料质量技术要求进行了规定，并由国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合发布.2021年2月1日，国家市场监督管理总局发布了《辅酶Q等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，以螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、 辅酶Q、褪黑素等为原料的产品备案时，原料需要符合发布的原料质量技术要求.
本文件在《保健食品原料目录褪黑素》基础上制定，旨在为行业提供更具操作性的技术规范.
保健食品原料褪黑素
1范围
本文件规定了保健食品用原料褪黑素的技术要求、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法.
本文件适用于以合成的5-甲氧基色胺经乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
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3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义.
4化学名称、分子式、结构式和相对分子质量
4.1化学名称
N-乙酰基-5-甲氧基色胺.
4.2分子式
C H N; O
