Specification for implantation procedure of totallyimplantable venousaccess deviceindogsand cats
中国兽医协会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由杭州虹泰宠物医院提出.
本文件由中国兽医协会归口.
本文件起草单位:杭州虹泰宠物医院、瑞派宠物医院管理股份有限公司、炜璨(南京)医疗科技发展有限公司.
本文件主要起草人:李东阳、李强、顾惠峰、曹佳.
犬猫完全植入式静脉给药装置植入术操作规范
1范围
本文件规定了犬猫完全植入式静脉给药装置植入术术前准备、手术操作、术后管理的通用指导技术.本文件适用于临床兽医进行犬猫完全植入式静脉给药装置植入术操作.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款,其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GB15982医院消毒卫生标准GB39707医疗废物处理处置污染控制标准GB/T42061医疗器械质量管理体系用于法规的要求WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0285.6血管内导管一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
完全植入式静脉给药装置totallyimplantable venous accessdevice
一种完全植入皮下长期留置的中心静脉输液装置,简称输液港,可用于反复静脉输注,例如:化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血,包括尖端位于腔静脉的导管及理置于皮下的注射座.
3. 2
无损伤针non-coringneedle
完全植入式静脉给药装置给药和维护时使用的穿刺针,其针头为侧开孔偏斜针尖结构,针尖斜面稍长,角度较小,如图1所示.
图1无损伤针
3. 3
全身麻醉generalanesthesia
麻醉药经过喂服、注射或吸入等方式进入体内,对动物的中枢神经系统产生暂时的抑制.临床表现为神志消失、全身痛觉消失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛.
4适应症
包括但不限于:-肿瘤化疗: 长期抗生素治疗:肠道外营养:采血与输血:长期液体疗法.
5禁忌症
注意以下禁忌症,包括但不限于:
血管入路异常: 凝血功能异常:植入部位存在固有感染或全身感染.
6术前准备
6.1环境
操作环境应符合GB15982中I类手术切口环境要求,应安静、光线充足且具有足够的操作空间.
6.2设备及耗材
犬猫专用植入式给药装置(产品应符合GB/T42061中有关医疗器械质量管理体系的要求和YY/T0285.6中皮下植入式给药装置的技术要求,常用导管外径规格为3.5F和4.5F)、手术刀(11#或15#)、 血管钳、组织剪、缝合材料、消毒剂、生理盐水、肝素注射液、监护仪、麻醉机.
6.3人员准备
操作人员的准备步骤如下:
a)实施操作的医务人员应为执业兽医师和执业助理兽医师,并应经过专业的培训:b)应至少由三人(术者、助手、体征监护人员)完成相应操作:c)操作人员佩戴手术帽、外科口罩:d)术者及助手按照WS/T313的规定进行手部消毒:e)术者及助手分别穿戴无菌手术衣、一次性使用灭菌橡胶外科手套.
6.4动物准备
6.4.1检查血常规、凝血功能等相关检验报告以及用药史、过敏史和治疗方案等,评估操作的可行性.
6.4.2检查预植入注射座部位皮肤是否完整,避开红、肿、热、痛和预放疗或接受过放疗的部位、肿瘤侵犯的皮肤及有淋巴结转移的区域等.
6.4.3评估预植入注射座部位皮下组织厚度,囊袋距离皮肤的适宜厚度为0.5cm~1cm.
6.4.5动物需要进行全身麻醉.
6.4.6植入部位剃毛(范围需覆盖颈部外侧区域,以及计划放置注射座的肩那骨背侧/前缘区域),进
行手术标准消毒.
6.4.7植入部位朝上摆位.
7手术操作流程
7.1动物全身麻醉,取右侧(或左侧)卧位,消毒铺巾.
7.2在颈中部,颈外静脉的上方,做一长约3cm、与静脉平行的纵向皮肤切口,切开皮肤及皮下组织,游离颈静脉约2cm,如图2所示.
图2游离颈静脉