JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF2116-2024
特定蛋白分析仪校准规范 Calibration Specification for Specific Protein Analyzers
2024-06-14发布2024-12-14实施
国家市场监督管理总局发布
JJF 2116-2024
特定蛋白分析仪校准规范 Calibration Specification for JJF 2116-2024 SpecificProtein Analyzers
归口单位：全国生物计量技术委员会 主要起草单位：南京市计量监督检测院 参加起草单位：中国计量科学研究院 上海市计量测试技术研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF 2116-2024
本规范主要起草人： 殷瑶 (南京市计量监督检测院) 陈鸿飞 （南京市计量监督检测院） 徐昇 (南京市计量监督检测院) 参加起草人： 米薇（中国计量科学研究院) 金有训 (中国计量科学研究院) 刘刚 （上海市计量测试技术研究院）
JJF 2116-2024
目帐 引言 范围. 引用文件.. 3术语和计量单位 4概述 5计量特性（2） 6校准条件.（2） 6.1环境条件.. 6.2校准用的标准物质及其他设备2 7校准项目和校准方法 7.1校准前准备及检查 7.2加液体积示值误差和加液重复性（3） 7.3设定温度偏差和稳定性 7.4特定蛋白测量示值误差 7.5特定蛋白测量重复性 7.6携带污染率. 7.7线性相关性 8校准结果表达 8.1校准结果处理..（5） 8.2校准结果的测量不确定度（5） 9复校时间间隔.(6) 附录A校准记录和校准证书的格式及内容(7) 附录B特定蛋白分析仪示值误差测量结果的不确定度评定示例(10) 附录C国际温标纯水密度表(12) 附录D线性相关性校准溶液的配制方法(13) 参考文献.(14)
JJF 2116-2024
引言 JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及 定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作 的基础性系列文件。
本规范的制定主要参考了GB/T26124一2011《临床化学体外诊断试剂（盒）》、 CLSIEP06-A《定量测量程序的线性评估：统计学方法批准指南》（Evaluationofthe Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline）及现行特定蛋白分析仪相关技术文件。
本规范为首次发布。
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