ICS11.020 C07 团 体标准 T/CHAS20-3-7-4—2023 医疗机构药事管理与药学服务 第3-7-4部分：药学保障服务重点药品管理 超说明书用药 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions- Part 3-7-4:Pharmaceutical supply services-Key medications management--Off-label uses 2023-5-27发布 2023-7-1实施 中国医院协会发布 T/CHAS20-3-7-4—2023 目次 前言 .............III 1范围... .1 2规范性引用文件. 1 3术语与定义..........1 2 关键要素 5要素规范... 2 5.1制度与组织建设2 5.1.1制度建设..... ..2 5.1.2组织架构..... .....2 5.1.3职责....... .........3 5.2管理流程... .3 5.2.1适用条件. ...3 5.2.2循证管理....... .......3 5.2.3申请. ..3 5.2.4审批..... 5.2.5管理方案....... ......4 5.2.6退出机制.. 4 5.2.7特殊情况..... ........4 5.2.8不良反应报告.... .4 5.2.9知情同意..... 4 5.3质量控制与评价改进..... 5.3.1使用情况评价及风险防控 .....5 5.3.2目录更新.. 附录A(资料性)超说明书用药申报表 .....6 附录B(资料性)超说明书用药知情同意书7 参考文献 ...9 I T/CHAS20-3-7-4—2023 前言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分： 一第1部分总则 -一第2部分临床药学服务 -一第3部分药学保障服务 -一第4部分药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第3部分：药学保障服务包括以下部分： -第3-1部分：药学保障服务药品保障 -一第3-2部分：药学保障服务门诊处方 -一第3-3部分：药学保障服务临床用药 -第3-4部分：药学保障服务用药监护 -一第3-5部分：药学保障服务静脉用药集中调配 -一第3-6部分：药学保障服务医疗机构制剂 -一第3-7-1部分：药学保障服务重点药品管理高警示药品 -一第3-7-2部分：药学保障服务重点药品管理易混淆药品 -一第3-7-3部分：药学保障服务重点药品管理抢救车及病区基数药品 -一第3-7-4部分：药学保障服务重点药品管理超说明书用药 -一第3-7-5部分：药学保障服务重点药品管理兴奋剂药品 -一第3-7-6部分：药学保障服务重点药品管理糖皮质激素 -第3-7-7部分：药学保障服务重点药品管理疫苗管理 本标准是第3-7-4部分：药学保障服务重点药品管理超说明书用药. 本标准按照GB/T1.1-2020标准化工作导则起草. 本标准由中国医院协会提出并归口. 本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会，中国医学科学院北京协和医院，北京积水潭医院， 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），浙江大学医学院附属第一医院，复旦大学附属中山 医院，河北医科大学第二医院，广西壮族自治区人民医院. 本标准主要起草人：甄健存，张波，张威，姜玲，卢晓阳，吕迁洲，张志清，陈英，刘容吉，左玮. ...
T/CHAS 20-3-7-4-2023 医疗机构药事管理与药学服务 第3-7-4 部分：药学保障服务 重点药品管理超说明书用药.pdf
