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GB/T 30690-2026 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB/T30690-2026代替GB/T30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和 评价要求

Monitoringrequirements and evaluation of sterilization effect of small pressuresteam sterilizer

国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4分类与用途5验证方法和评价要求6日常监测方法和评价要求 附录A(资料性)温度、压力测定仪性能附录B(资料性)饱和蒸汽温度压力对应参数附录C(资料性)排气口生物安全性验证方法

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草.

GB/T30690-2014相比.除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 本文件代替GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》,与

-更改了部分术语和定义,更改了B类灭菌周期、N类灭菌周期、S类灭菌周期、B-D测试物和管腔型灭菌过程验证装置的定义(见第3章,2014年版的第2章):更改了分类与用途(见第4章.2014年版的第3章);更改了灭菌参数验证方法(见5.2.1.2014年版的4.2.1); 更改了生物验证(见5.3 2014年版的4.3);增加了物理监测(见6.1);更改了化学监测(见6.2和6.4,2014年版的5.1).

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由国家疾病预防控制局提出并归口.

本文件起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、安徽省疾病预防控制中心、北京大学人民医院、黑龙江省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院,首都医科大学附属北京口腔医院.

本文件主要起草人:沈瑾、陈芳、王佳奇、张流波、匡季秋、曹原、陆烨、田靓、高兴莲、苏静.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

-2014年首次发布为GB/T306902014;

一本次为第一次修订.

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