ICS 19 .020 T/GXDSL M731 体 标 准 T/GXDSL 031-2024 药用植物毛状根高通量培养技术规程 Technical Regulations for High-throughput Culture of Hairy Roots of Medicinal Plants 2024-12-28发布 2024-12-29实施 广西电子商务企业联合会 发布
T/GXDSL 031-2024 目次 前 一、范围、 二、规范性引用文件.
三、术语和定义， 四、实验室设施与环境， 1.设施布局. 2.环境参数 3.人员资质与培训 五、材料与试剂. 1.药用植物材料 2.发根农杆菌菌株与培养基 六、培养技术流程. 1.发根农杆菌的活化与培养 2.毛状根的诱导与筛选 3.毛状根的高通量培养， 七、质量控制.. 1.培养物的无菌检测.
2.毛状根的生长指标检测.
3.次生代谢产物的含量测定.
4.数据管理与保存. 5.培养物的检测. 6.培养基及培养条件的监测 7.次生代谢产物的检测， 8.微生物污染检测， 八、质量标准制定.
九、附则.
T/GXDSL 031-2024 前言 本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由广西产学研科学研究院提出.
本文件由广西电子商务企业联合会归口.
本文件起草单位：广西研科院高新技术有限公司，广西产学研科学研究院，广西研科院传媒有限公 司，广西壮族自治区农业科学院园艺研究所，容县农业科学研究所，广西容县农乐农业科技有限公 司，容县大藤树餐饮有限公司，广西泽灵科技有限公司.
本文件主要起草人：庄文斌，周伯韬，甘汉才，周广，梅华，赖桂华，莫朝森，黄丽萍，张婷梁标，刘 福平，曾少兰，李健，林松，梁勇，黄云，赖业明，黎雄.
本文件为首次发布.
ⅡI
T/GXDSL 031-2024 药用植物毛状根高通量培养技术规程 一、范围 本标准规定了药用植物毛状根高通量培养的实验室设施与环境要求、人员资质与培训、材料与试剂、 培养技术流程、质量控制、数据管理与保存等方面的技术规范.
适用于各类药用植物毛状根的高通量培 养研究与生产实践.
二、规范性引用文件 GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》 GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》 NY/T1281-2007《花卉植物组织培养技术规程》 三、术语和定义 药用植物毛状根：由发根农杆菌介导，将其Ri质粒上的T-DNA整合到药用植物细胞基因组中 诱导产生的特殊不定根，具有生长迅速、遗传稳定、次生代谢产物合成能力强等特点.
高通量培养：利用自动化、微型化、集成化的培养设备与技术体系，在短时间内对大量药用植物 毛状根培养物进行同步、高效培养与监测的方法.
四、实验室设施与环境
T/GXDSL 031-2024 1.设施布局 实验室应划分接种区、培养区、检测区等功能区域，各区域之间应有效隔离，避免交叉污染.
接 种区应配备超净工作台、紫外灯等灭菌设备，洁净度等级应达到100级.
培养区应具备温度、湿度、光照、气体浓度等环境参数自动调控功能，安装通风换气系统与空气 净化装置，保持空气清新，减少微生物与尘埃粒子污染.
2.坏境参数 温度控制在22°C-28°C，精度为土1°C：相对湿度维持在40%-60%，精度为土5%.光照强 度根据药用植物种类设定在10001x-50001x之间，光照周期为12h-16h光照/8h-12h黑 暗.
风设备实时监测与调节.
3.人员资质与培训 从事药用植物毛状根高通量培养的技术人员应具有生物学、药学、生物技术等相关专业本科及以 上学历，或具有同等专业技术水平与实践经验.
定期组织人员参加专业培训，内容包括无菌操作技术、植物组织培养原理与方法、仅器设备使用 与维护、质量控制与数据分析等，培训时间不少于40学时/年.
五、材料与试剂
