团体 标 准
化妆品用原料 超氧化物歧化酶(SOD)冻 干粉
Cosmetic ingredients-Superoxide dismutase (SoD)freeze-dried powder
浙江省质量协会发布
目次
1范围.. 前言2规范性引用文件3术语和定义4基本要求5技术要求,6试验方法7检验规则8标志、包装、运输、贮存、保质期9质量承诺
前言
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由浙江省质量协会归口.
化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉
1范围
本文件规定了化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期和质量承诺.
本文件适用于经发酵、纯化、冷冻干燥等工艺制成的化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T35828化妆品中铬、砷、镉、、铅的测定电感耦合等离子体质谱法GB/T41906超氧化物歧化酶活性检测方法 GB50457医药工业洁净厂房设计标准《化妆品安全技术规范》《中华人民共和国药典》(2020年版)
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义.
4基本要求
4.1设计研发
4.1.1应具备对纯化、冻干等工艺进行优化设计的能力.4.1.2应具备针对活性、纯度等指标进行配方优化设计的能力.
4.2原材料
氯化钠、硫酸铜、磷酸盐等盐类原料的纯度应不低于98%.
4.3工艺装备
4.3.1应具备层析纯化、真空冻干生产工艺.4.3.3灌装车间、清洁容器存储间的空气洁净度应符合GB50457中D级洁净度的要求. 4.3.2应具备自动化发酵、自动化灌装、自动化真空冻干等生产设备.
4.4检验检测
4.4.1原材料检验应具备微生物、内毒素等指标的检测设备并开展检测.