汽车行业质量管理体系
Quality managegment systems
汽车生产件及相关服务件组织应用1SO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 forautomotiveproductionAndrelevantservicepartorganizations
国际汽车工业组发布
1、范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意.
本标准规定的要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织.
的产品和服务.
注2：法律法规要求可称作法定要求.
本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务.
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场.
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心)，由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证.
本技术规范可适用于整个汽车供应链.
2、规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准.
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本标准.
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
3、术语和定义
本标准采用ISO9000：2015中的术语和定义.
3.1汽车行业的属于和定义
本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义.
3.1.1控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述
3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织.
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证.
3.1.3防错errorproofing
未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发
3.1.4实验室laboratory
进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验.
3.1.5实验室范围laboratoryscope
受控文件，包括：
一一实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；一用来进行上述活动的设备清单；一一进行上述活动的方法和标准清单.
3.1.6制造manufacturing
以下制作或加工过程：
一一生产材料；一一生产件或维修零件；一装配；一一热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理.
3.1.7预见性维护predictivemaintenance
基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动.
3.1.8预防性维护preventionmaintenance
为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出.
3.1.9超额运费premiumfreight
在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用.注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致.
3.1.10外部场所remotelocation
支持现场且不存在生产过程的场所
3.1.11现场 site
发生增值的制造过程的场所.
3.1.12 特殊特性specialcharacteristic
可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数.
4、组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能力的外部和内部因素.
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审.
注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况；
注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解.
注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情境的了解.
4.2理解相关方的需求和期望
由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求；
组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息.
4.2.1理解相关方的需求和期望---补充
组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关方及其有关要求的评审过程予以考虑.
4.3确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围.在确定范围时，组织应考虑：a)各种内部和外部因素，见4.1；b)相关方的要求，见4.2；c)组织的产品和服务.
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施.
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持.该范围应描述所覆盖的产品和服务类型.
若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由.
那些不适用于组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准.
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系范围内.
唯一允许删减的章节仅限于8.3条款中关于产品设计开发的要求，过程设计不得删除，删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息.
4.3.2顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内.
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括质量管理体系所需的过程及其相互作用.
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和预期的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程有效运行和控制；
d)确定获得这些过程所需的资源并确保其可用性；
e)规定与这些过程责任和权限；
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系.
4.4.1.1产品和过程一致性
组织由责任明确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包.已达到的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）.
4.4.1.1产品安全
