山东省药品技术职称评价标准条件（试行）
第一章总则
第一条为加强药品专业技术人才队伍建设，充分发挥职称评价在专业技术人才培养发展中的激励作用，根据国家、省有关深化职称制度改革系列文件精神，结合我省实际，制定本标准条件.
第二条本标准条件适用于我省从事药品（含医疗器械、化妆品，不含兽药，下同）生产、科研、设计、经营以及检验检测、检查核查、技术审评、监测评价等工作的专业技术人员.
第三条药品技术职称设初级、中级、高级，其中初级职称分设员级和助理级，高级职称分设副高级和正高级.药品技术职称分为药品工程和药学（非医疗卫生机构）2个专业.药品工程专业，职称名称依次为：技术员、助理工程师、工程师、高级工程师、正高级工程师；药学专业（非医疗卫生机构），职称名称依次为：（中）药士、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师、主任（中）药师.对从事检查员业务的药品技术人员设置检查员专业方向，在相应类别职称名称后标注，如主任药师（检查员）或正高级工程师（检查员）.
代表作制度，从事药品专业技术工作取得的技术创新、项目课题、
产品设计、标准规程、发明专利、论文论著、检查成果等均可作为代表作.严格代表作审核机制，注重代表作的质量、贡献和影响力，确保具有行业领先水平和引领带动作用.
第二章申报条件
第五条基本条件
（一）遵守中华人民共和国宪法和法律法规；（二）具有良好的政治素质、职业道德、敬业精神，作风端正；（三）热爱本职工作，身心健康，认真履行岗位职责；（四）按国家、省有关规定完成继续教育学习；（五）法律法规规定需要取得职业资格的，应具备相应的职业资格.
第六条学历资历条件（学历限取得药学专业、药品工程专业相关或相近专业学历，下同）
（一）申报员级职称，具备大学本科学历或学士学位，从事本专业技术工作；或具备大学专科、中等职业学校毕业学历，在本专业技术岗位上见习1年期满，经考察合格.
（二）申报助理级职称，具备硕士学位，从事本专业技术工作，经考察合格；或具备大学本科学历或学士学位，在本专业技术岗位见习1年期满，经考察合格；或具备大学专科学历，取得
相应员级职称后，从事本专业技术工作满2年，且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备中等职业学校毕业学历，取得相应员级职称后，从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次.
（三）申报中级职称，具备博士学位，从事本专业技术工作，经考察合格；或具备硕士学位，取得相应助理级职称后，从事本专业技术工作满2年，且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备大学本科学历或学士学位，取得相应助理级职称后，从事本专业技术工作满4年，且近4年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备大学专科及以上学历，取得相应助理级职称后，从事本专业技术工作满6年，且近6年年度考核结果均为合格（称职）以上等次.
（四）申报副高级职称，具备博士学位，取得相应中级职称后，从事本专业技术工作满2年，且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具有大学本科及以上学历或学士及以上学位，取得相应中级职称后，从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次.
（五）申报正高级职称，应当具有大学本科及以上学历或学士及以上学位，取得相应副高级职称后，从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次.
第七条能力业绩条件
（一）申报员级职称，应当具备下列条件：
1.了解本专业的基础理论知识和专业技术知识；
2.具有完成一般技术辅助性工作的实际能力.
（二）申报助理级职称，应当具备下列条件：
1.熟悉本专业的基础理论知识和专业技术知识，了解本专业相关的法律、法规、标准与技术规范；
2.具有独立完成一般性技术工作的实际能力，能处理本专业范围内一般性技术问题；
3.具有指导员级职称人员工作的能力.
（三）申报中级职称，应当具备下列条件：
1.熟练掌握并能够灵活运用本专业基础理论和专业技术知识；熟悉本专业相关的法律、法规、标准与技术规范，能解决本专业范围内较复杂的问题.
2.具有一定的技术研究能力，能够撰写为解决本专业复杂技术问题的研究成果或技术报告.
3.具有指导助理级职称人员工作的能力.
4.申报检查员专业方向职称的，还应符合下列条件：取得相应初级职称后，参加省级以上药品检查20家次以上；能够组织制定检查方案、撰写检查报告，能够承担与能力相适应的检查任务，参与重大复杂检查任务，参与检查工作的技术把关.
5.业绩、成果要求应符合下列条件之一：
（1）获得省级以上科学技术奖.（2）获得具有经济和社会效益的国家专利或软件著作权成
果.
（3）参与完成本专业课题（项目）研究；或参与研究开发的新产品、新材料、新设备、新工艺等，得到有关部门鉴定、验收、评估.
（4）参与编写本专业技术报告，并经县级以上党委政府或工作部门认可或采纳；或在正式期刊上发表与本专业工作相关的理论文章；或参与编写出版本专业著作、培训教材、科普图书等.
（5）参与完成省级以上药品技术规范、指导原则、管理办法等的起草编制，并经主管部门发布实施.
（6）参与制（修）订本专业国际、国家、行业标准、地方标准或企业标准.
（7）在省级以上药品检查中，发现药品安全风险隐患，并由行政监管部门采取监管措施或作出行政处罚决定的.
（8）在省级以上工作部门主办的本专业技能竞赛进入决赛人员.
（四）申报副高级职称，应具备以下条件：
1.申报副主任（中）药师，熟练掌握本专业基础理论和专业知识；熟悉本专业国内外现状及发展趋势，不断吸取新理论、新知识、新技术并推广应用；熟悉本专业相关的法律、法规、标准与技术规范.长期从事本专业工作，经验丰富、业绩突出，能解决本专业复杂疑难技术问题.
2.申报高级工程师，系统掌握本专业基础理论知识和专业技
