山西省地方计量技术规范
药品稳定性试验箱校准规范
Calibration Specification for Drug Stability Test Chambers
山西省市场监督管理局
药品稳定性试验箱校准规范
Calibration Specification for
Drug Stability Test Chambers
归口单位:山西省市场监督管理局
主要起草单位:大同市综合检验检测中心
参加起草单位:山西省节能中心有限公司
北京林电伟业电子技术有限公司
本规范委托大同市综合检验检测中心负责解释
本规范主要起草人:
参加起草人:
张艳云(大同市综合检验检测中心)张晓宇(大同市综合检验检测中心)董洁(山西省节能中心有限公司)宋钰兴(大同市综合检验检测中心)
古若海(大同市综合检验检测中心)
闫闻(大同市综合检验检测中心)
薛诚(北京林电伟业电子技术有限公司)
祝天宇(北京林电伟业电子技术有限公司)
目录
引言 (II)1范围(1)2引用文件 (1)3术语和计量单位 (1)3.1术语... (1)3.2计量单位, (3)4概述 (3)5计量特性,(4)6校准条件... (4)6.1环境条件, (4)6.2负载条件. (4)6.3稳态运行时间, (4)6.4测量标准及其他设备. (4)7校准项目和校准方法.(5)7.1校准项目. (5)7.2校准方法. (5)8校准结果表达. (10)9复校时间间隔. (11)附录A药品稳定性试验箱校准记录参考格式 (12)附录B药品稳定性试验箱校准证书内页参考格式(15)附录C药品稳定性试验箱温度偏差校准结果不确定度评定示例 (17)附录D药品稳定性试验箱温度均匀度校准结果不确定度评定示例, .(20)附录E药品稳定性试验箱温度波动度校准结果不确定度评定示例, (23)附录F药品稳定性试验箱相对湿度偏差校准结果不确定度评定示例 (26)附录G药品稳定性试验箱相对湿度波动度校准结果不确定度评定示例 (29)附录H药品稳定性试验箱照度偏差校准结果不确定度评定示例(32)附录I药品稳定性试验箱曝辐射量校准结果不确定度评定示例. (34)