CCSA21
StandardforCDMOWorkshopConstructioninPharmaceuticalandChemicalIndustry
浙江省医药行业协会发布
前言
本标准按照《GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草.
本标准的某些内容可能涉及专利，本标准发布机构不承担识别专利的责任.
本标准由浙江省医药行业协会提出，并按照《浙江省医药行业协会团体标准制定管理办法（2022版）》要求制定.
本标准主编单位：浙江省天正设计工程有限公司
本标准参编单位：东阳市危险化学品安全协会
普洛药业股份有限公司浙江昌海制药有限公司浙江九洲药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
周效良本标准主要起草人员：杨森孔敏 吴晓军陈杰 沈嘉彬 徐骋 李恒陈学 华雷 华莉萍 郑金根夏晓寒 万恬春 蒋林飞 方鹏迪吴冬香 骆剑航 郭康平 竺少铭徐作武 陈均尉 肖文波 卢炯汪洋
目录
1. 总则，2. 规范性引用文件.3. 术语... 44. 总图运输. .55. 工艺系统与设备布局..5.1一般规定 75.2工艺系统 -85.3设备选用 125.4设备布局. 136. 管道布置. .156.1一般规定 156.2管道材料、阀门和附件、 166.3管道安装及检验. 167. 建筑与结构.. ..177.1一般规定 177.2车间布局及防火 177.3室内装修. 187.4荷载. 187.5结构构造， 197.6钢结构涂装及防护 ..198. 给水及排水. ...208.1一般规定 208.2给水系统. 208.3排水系统.. 208.4消防给水与灭火设备. 219. 通风与空气调节 ..23.9.1一般规定. .239.2通风 ..239.3空气调节 259.4防排烟.. .2710.电气与电信
10.1一般规定. .2910.2消防电源，配电 2910.3照明. .3010.4防雷和防静电 3110.5电信 31
11.自动控制， .33
11.1一般规定， .3311.2仪表选型. .3411.3控制系统. .35
12.EHS管理 8”
附录A高活药物建设风险管控技术要求 .39
1.总则
1.0.1为了促进医药化工CDMO行业的技术创新和标准化建设，优化建设的资源配置，提高CDMO车间的实用性、安全性、合理性，完善CDMO车间建设要求，制定本标准.
1.0.2本标准适用于新建、扩建和改建的医药化工CDMO车间设计、施工和安装.
1.0.3CDMO车间的建设除了符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准规范的规定.
