标
准
无管中心建设及工作规范
Tubeless surgery center construction and work specifications
发布稿
广东省精准医学应用学会 发布
前言
起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由广州医科大学附属第一医院提出.
本文件由广东省精准医学应用学会归口.
本文件起草单位：广州医科大学附属第一医院、广东省标准化研究院、河北大学附属医院、首都医科大学附属北京胸科医院、云南省第一人民医院、中国医科大学附属盛京医院、山东省卫生健康管理研 究院、中国人民解放军空军医院大学第二附属医院（唐都医院）、安徽省胸科医院、南方医科大学南方医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东第一医科大学附属省立医院、广州实验室、天津医科大学总医院、清华大学附属北京清华长庚医院、四川大学华西医院、辽宁省肿瘤医院、山东大学第二 医院、福建医科大学附属协和医院、中国医科大学附属第一医院、河南省胸科医院、曹县人民医院、邹城市人民医院、庆云县人民医院、广州市胸科医院.
良生、陈爱兰、赵亮、杨汉宇、汪国营、王文熙、盛夏、李鹤飞、韩毅、彭俊、赵俊刚、王举、李永乐、 本文件主要起草人：何建行、刘辉、梁恒瑞、黄锦坤、王炜、古迪、刘小友、谢少波、张晓薇、范邓默、刘志东、阮军忠、彭浩、金华、汤隽、李征、闫小龙、徐宁、蔡开灿、徐卉、孟龙、董鸣、陈军、陈东红、车国卫、刘宏旭、赵小刚、郑斌、许顺、宋伟、鲁立军、杜万朋、侯智亮、董喆、唐建、赵波、谷长平、赵洪林、郑希、黄泽清、赵云鹏、徐国兵、王恩华、高双庆、张元松、高夏、刘丹、卢笛、李 樊、马国元、张洪兵、李继佳、李宁、陈昊、孙大为、宋强、乔宗垒、钟巍、肖泽林、李红新、杨丽君、曹佳彦、张晓英.
无管中心建设及工作规范
1范围
本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求.
本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为.
注：涉及无管技术的医疗行为主要涵盖以下领域：
胸外科：包括肺大疱切除术、肿模形切除术、肺活检术、肺叶/肺段切除术、纵隔肿瘤切除术、胸壁手术、肺 减容术、气管/隆突重建术、食管良恶性疾病、交感神经切断术等：泌尿外科：适用于经皮肾镜取石术、肾肿瘤切除术等微创泌尿外科手术：一一骨科：适用于骨折手术、膝关节置换术、关节置换的仰卧位和侧卧位手术等手术： 器官移植科：适用于肺移植、心脏移植、肾移植、肝移植等器官移植手术，以改善思者术后康复体验：其他学科：涵盖介入科、甲乳外科、妇产科、肝胆外科等可能适用无管技术的手术场景，并鼓励跨学科合作探索新应用领域.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T31458-2015医院安全技术防范系统要求GB50016建筑设计防火规范GB50116火灾自动报警系统设计规范 GB/T50034建筑照明设计标准GB51348民用建筑电气设计标准 GB50763无障碍设计规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
无管技术Tubeless surgery
通过避免使用气管插管、胸腔引流管、尿管等侵入性导管，结合微创手术和加速康复外科（ERAS）理念，以减少术后并发症、缩短住院时间的外科技术.
3. 2
注：适用范围涵盖胸外科、泌尿外科、骨科、器官移植科等领域的特定手术
加速康复外科Enhancedrecoveryafter surgery
一种多学科协作的围术期管理策略，通过优化术前准备、术中操作及术后护理（如早期进食、活动及疼痛管理），促进患者快速康复.
3. 3
喉罩通气Laryngeal mask airway
一种替代气管插管的无创通气技术，通过喉罩建立气道通路，保留患者自主呼吸，适用于无管手术麻醉管理.
4缩略语
下列缩略语适用于本文件：
AIMS:麻醉信息管理系统（Anesthesia Information Management System)
ASA分级：美国麻醉医师协会体格状态分级（American Society of Anesthesiologists PhysicalStatus Classification System)COPD：慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease) CFS:临床虚弱量表（Clinical FrailtyScale)CPET：心肺运动试验（Cardiopulmonary Exercise Testing)DLCO:一氧化碳弥散量（Diffusing Capacity of the Lungs for Carbon Monoxide) CT：计算机断层扫描（ComputedTomography）ECOG评分：东部肿瘤协作组体能状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group PerformanceStatus) EMR:电子病历(Electronic Medical Record)ERAS：加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery)FEV：第一秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in 1second) ETCO：呼气末二氧化碳（End-Tidal Carbon Dioxide)HFNC：经鼻高流量氧疗（High-Flow NasalCannula）HIS:医院信息系统（HospitalInformation System)ICU：重症监护病房（Intensive Care Unit） ILD:间质性肺疾病（Interstitial Lung Disease)MDT：多学科团队（Multidisciplinary Team)OSAHS：阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（Obstructive Sleep Apnea-Hypopnea Syndrome) MRI：磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging)PACU：麻醉后监测治疗室（Post-Anesthesia Care Unit)PCA:患者自控镇痛（Patient-Controlled Analgesia) PACS：影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication System)PSV：压力支持通气（Pressure Support Ventilation）SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure) SpO：脉搏血氧饱和度（PeripheralOxygen Saturation）SIMV：同步间敬指令通气（Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation)TCI/TVI:靶控输注(Target Controlled Infusion/TargetControlled Variable Infusion) VAS:视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale)
5硬件配置
5.1场地要求
5.1.1无管中心应包括手术室、恢复区与麻醉苏醒区等.5.1.2无管中心功能区的安全出口应不少于2个，并分散布置. 5.1.3无管中心应科学设置标识导向.5.1.4无管中心治疗对象涉足区域的外窗和走廊等部位应设置金属防护栅栏等防护设施.5.1.6无管中心的照明设计应符合GB/T50034的要求. 5.1.5无管中心功能区的无障碍设施应符合GB50763的要求.
5.2手术室设施设备配置
5.2.1空间布局
5.2.1.1手术室面积≥40m，预留设备移动通道（宽度≥1.5m）.5.2.1.2手术室应分区明确，包括无菌操作区、设备存放区、麻醉准备区和紧急通道.
5.2.2洁净度等级
5.2.2.1手术室层流净化系统达到百级洁净度（ISO5级），动态监测空气微粒≤3.5颗/升.5.2.2.2手术室的辅助区域（器械准备间、麻醉复苏室）洁净度不低于1000级（ISO6级）. 5.2.2.3手术室的温度应控制在22℃~25℃，湿度应保持在40%~60%.
