实验室认可远程评审指导书.docx

实验室认可远程评审工作 指 导 书 中国合格评定国家认可委员会 目录 1 目的 3 2 范围 3 3 引用文件 3 4 远程评审的准备 3 4.1 评审组长 3 4.2 评审组成员 4 4.3 实验室 5 5 远程评审调试会 5 6远程评审实施 5 6.1 首次会议 6 6.2 实验室参观 6 6.3 远程评审活动 7 6.4 评审组内部会 7 6.5 授权签字人评审 7 6.6 评审组与实验室沟通 8 6.7 评审报告及附表、附件要求 8 6.8 远程评审末次会议 8 6.9 远程评审中特殊情况处理 9 6.10 远程评审后续工作 9 6.11 跟踪验证 10 7 相关表格 10 附录1远程评审的方式及软硬件要求 11 附录2 远程评审实验室方提供材料清单及要求 （评审组参考使用） 12 附录3 远程评审提交材料说明 15 附录4 远程评审策划表 16 附录5 远程评审流程图 17 实验室认可远程评审工作指导书 1 目的 为规范实验室远程评审工作，确保远程评审结果的完整性和有效性，确保评审过程、评审要求和评审方法的一致性，特编制本文件. 2 范围 本文件适用于实验室的远程评审，包括评审组全部为远程或部分为远程的情况.当实验室认可评审过程涉及远程评审方式时，应在CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》的基础上结合使用本文件. 其他类型实验室或机构如司法鉴定机构、医学实验室、能力验证提供者、标准物质生产者等实施远程评审时可参考使用本文件. 3 引用文件 CNAS-WI14-01《实验室认可评审工作指导书》 4 远程评审的准备 4.1 评审组长 a）需充分意识到信息通信技术（ICT）应用的局限性及对评审结果有效性、充分性的影响，应有风险预判，及相应风险防控措施的准备； b)负责和组织远程评审实施前的总体策划.利用实验室申请材料、相关文件资料审查结果，在风险分析的基础上编制远程评审的总体策划；远程评审策划方案（附录4）应包括： ——和实验室确认实验室接受远程评审软硬件环境、设备配置、人员操作的具体要求的可行性，确保评审质量和效率； ——与实验室沟通确认资料提供的方式及视频会议平台，关注资料的保密性及数据的安全性，可优先选择实验室提供的有安全保障的资料网盘及视频会议资源； ——评审时每一环节使用的信息通信技术，如视频会议或者直播、录播等； ——评审组成员的详细分工； ——明确评审证据的保存要求：远程评审期间需要留证保存的电子版文件、电子扫描记录、照片、影音录像等资料； c)确保评审组每位参与远程的评审员及专家获得CNAS远程评审相关管理及技术要求文件、了解评审组成员利用信息通信技术（ICT）实施远程评审的能力和熟练程度； d）编制评审日程表； e)审核评审组成员对各领域技术能力远程评审策划方案，并指导、监督远程评审的过程； f)要求实验室参考附录2准备评审相关资料的电子版.（建议评审前10日准备完毕，以供随时调阅）. 4.2 评审组成员 a)熟练掌握和使用远程评审所采用的信息和通信技术手段； b)根据组长的策划、分工方案，分析所负责领域检测项目、参数的特点，编制所负责领域技术能力远程评审策划方案（附录 4）； c)远程评审策划方案应包括但不限于以下内容： ——对不同技术能力的具体的ICT考核方式； ——抽样方案.基于风险分析，重点参考上次评审现场试验安排、PT结果、实验室内部质控实施情况等，制定评审抽样方案.列出现场评审时拟查阅的文件、计划、报告、记录等清单，拟定现场试验项目； ——现场试验要求.应明确拟定现场试验审核的ICT方式、拟考核的试验人员，特别要明确“试验要求”； ——特殊情况下（如网络速度慢、信号屏蔽问题等），试验操作可提前录制.原则上，评审员应对现场试验的检测校准能力实施实时视频评审.如果实时视频不可行，则需要实验室提前录制视频，但须与实验室沟通确认拍摄的关键内容（如试验人员、试验关键设备、环境设施及试验流程）、关键操作环节（当试验过程较长时，可仅录制试验关键操作部分）的要求，同时提出视频录制时间、地点等要求； ——报告及原始记录的抽样调阅，可从实验室近2年的报告目录中随机抽取； d)因特殊原因，无法确认某个项目、子领域技术能力时应及时向组长和项目主管. 4.3 实验室 a)实验室应在远程评审准备阶段指派至少一人负责远程评审的互联网接入、会议系统使用等工作，并为相关通信方式提供必要的技术保障； b)实验室应对评审组远程评审的评审计划及试验见证安排进行确认，并按时准备好评审组要求的相关电子版文件、记录及相关影音录像资料，有异议应及时提出意见，最终与评审组形成一致意见； c）如果实验室对文件资料有特殊保密要求而不能提前提供给评审组时，实验室应确保电子版文件及视频均可通过屏幕分享方式供评审组实时审查.电子材料发送时应关注文件传输的信息安全，涉及实验室保密及隐私的文件应对文件加密后再发送； d)当实验室对其电子版文件和记录、照片、影音录像及远程视频见证试验环节有保密要求时，应提前告知CNAS及评审组.当此类保密要求可能影响远程评审有效性时，CNAS可终止本次远程评审. 5 远程评审调试会 评审组长组织召开远程评审调试会，测试评审组、实验室远程评审各个环节软硬件条件的是否具备实施远程评审的要求.双方应对远程评审通信方式进行调试，以确保所使用的信息通讯技术平台的兼容性和网络的畅通性，满足双方评审要求后方可继续正式的评审活动. 调试范围应包括待进行远程评审的地点. 远程评审调试会要求评审组全体成员参加，实验室方面，在本次评审过程中参与使用ICT技术的人员参加即可，项目主管可根据实际情况参会，调试会的召开时间应不晚于正式评审前的2至3天. 6远程评审实施 首末次会议、预备会、沟通会可利用ICT技术进行，会议可视实际情况适当缩减相关环节.实验室应在每次远程会议及交流时采取摄像头扫描房间的方式来向评审员展示并介绍参会人员.评审组应与实验室共同确保远程评审会议过程及技术见证过程中周围环境的安静和

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