中华人民共和国国家标准
GB/T14199-2010代替GB/T141991993
电声学 助听器通用规范
Electroacoustics-General specification for hearing aids
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
1范围. 前言 ......2规范性引用文件3术语和定义，4技术要求4.1 外观和结构要求 电声性能技术参数要求4.3 环境试验后电声性能技术参数要求4.4 环境适应性4.5 电磁兼容5 5.1 测量方法 测量条件5.2 外观和结构要求等5.3 电声性能测量方法5.5 5.4 环境试验6检验规则 电磁兼容6.1交收检验6.2周期检验7标志、包装、运输、贮存 7.1标志 107.2包装 10 107.3运输、贮存 10
前言
本标准与GB/T14199-1993相比主要变化如下： 本标准代替GB/T14199-1993（盒式助听器总技术条件》.a）对术语部分进行了补充，增加了助听器及电声参数的术语和定义：b）对编写内容进行了规范调整将第4章、第5章、第6章内容重新编排，归纳编写为技术要求和检验方法两章；c）对环境试验方法按照国家新领布的标准进行了修订： d）规定了骨导式助听器的试验方法：e）细化了部分技术指标和检验方法：f）删除了第6章交货检验内容中对大包装的检测项目；g）对第6章检验规则中接收质量限（AQL）、不合格质量水平（RQL)）进行了修订；h）删除了附录A典型频响曲线和额定類率范围的确定. 本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出.本标准由全国电声学标准化技术委员会归口（SAC/TC23）.本标准负责起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、天津市助听器厂、上海市计量测试技术研究院.（上海）听力技术有限公司、唯听助听器（上海）有限公司、中山市天乐听力技术有限公司. 本标准参加起草单位：瑞声达听力技术（中国）有限公司、西门子听力仪器（苏州）有限公司、奥迪康本标准主要起草人：王保华、唐惠德、张红涛、顾建秀.本标准参加起草人：曾子临、顾军、顾政远、卜岩、张世军、卢炳枝.
本标准于1993年10月首次发布，本次为第一次修订.
电声学助听器通用规范
1范围
本标准规定了助听器的技术要求、测量方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存.本标准适用于气导和骨导助听器.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
GB/T2421.1电工电子产品环境试验概述和指南（GB/T2421.1-2008，IEC60068-1：1988，IDT)
GB/T2422电工电子产品环境试验术语
2008 1EC 60068-2-1:2007 IDT) GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温（GB/T2423.1
GB/T2424电工电子产品环境试验高温低温试验导则
(GB/T 2828. 12003 ISO 2859-1:1999 IDT)
GB/T6661插人式耳机的乳头状接头
GB/T25102.13-2010电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）（IEC60118-13：2004，IDT)
SJ/Z9143.2助听器第9部分：带有骨振器输出的助听器特性测量方法
IEC60318-5人头和人耳模拟器第5部分：由耳塞同人耳耦合的助听器和耳机测量用2cm?耦合腔
3术语和定义
GB/T25102.100、GB/T25102.1GB/T2422确立的以及下列术语和定义适用于本标准.
助昕器hearing aid
供电， 用来放大声音、补偿听力损失的电子装置，通常由传声器、放大器、耳机组成，并且由一个低压电池
3.2
气导式助听器air-conduct hearing aid
通过气导方式放大后的声音通过耳道气体传导到内耳的助听器.
骨导式助听器bone-conducthearing aid
将放大后的声音通过乳突或头骨机械振动的方式传导到内耳的助听器，
GB/T 14199-2010
3.4
盒式助听器box hearing aid体佩式助听器body-worn hearing aid 佩戴在听者身上（不是戴在头部）的助听器.
3.5耳背式助听器behind-the-ear hearing aid：BTE
通过耳钩连接，佩戴在耳背部的助听器.
9 耳内式助听器in-the-ear hearing aid：ITE一种根据耳甲腔形状定制，佩藏于耳甲腔中的助听器.
一种根据耳道形状定制，佩戴于耳道中的助听器.
3.8
眼镜式助听器glasses hearingaid
安装在眼镜架腿上，类似耳背式佩戴方式的助听器.
3.9
模拟助昕器analoghearing aid
将声信号通过传声器转换成连续变化的电信号（模拟信号），经滤波、放大后传送到耳机输出的助听器.
3. 10
数字助听器digital hearing aid
其信号处理部分采用数字方式，即将接收的声音信号（模拟信号）转换成数字信号，再进行一系列的处理、放大后，再转换成模拟声信号输出的助听器.
3. 11
高频平均值High-frequency average;HFA
测量助听器的增益或声输出时在1000Hz、1600Hz、2500Hz三个颜率点的增益或输出声压级的平均值，
3. 12
参考测试增益reference testgain
平均增益等于输人声压级为90dB时输出声压级的高频平均值减去77dB，为参考测试增益，其允许偏 在参考测试频率点，输人声压级为60dB时，调节助听器的增益使在2cm声耦合腔中测得的高频差为士1.5dB.如果满挡增益下的高频平均增益小于输人声压级90dB时输出声压级的高频平均值减去77dB，则设满挡增益为参考测试增益.
4技术要求
4.1外观和结构要求
4.1.1各零部件应装配齐全、固定可靠，4.1.2文字、符号或标记应清晰、正确.4.1.3表面应无毛剩、飞边、凹陷、划痕等缺陷.4.1.4耳机、插座与导线接插有效. 4.1.5耳钩连接应可靠.4.1.6各调节钮、开关应灵活、有效.
