中华人民共和国国家标准
GB/T 15670.5-2017部分代替GB/T15670-1995
Toxicological test methods for pesticides registration-Part 5:Acute dermal toxicity test
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：第1部分：总则：第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法：第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；第6部分：急性吸人毒性试验；一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验：第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验；第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验；第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验；一第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；-一第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；第18部分：嘀齿类动物显性致死试验： 一第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验：第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验：第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验：第23部分：致畸试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验；第26部分：慢性毒性试验；第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；第29部分：代谢和毒物动力学试验.本部分为GB/T15670的第5部分，本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本部分部分代替GB/T15670-1995（农药登记毒理学试验方法》. 本部分与GB/T15670-1995的急性经皮毒性试验相比主要变化如下：修改和调整了总体结构和编排；增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3、第8章和附录A）；修改了对实验动物种属、性别的要求，提出选择敏感性别动物进行试验的原则，对如何确定性 别差别作出了规定（见6.2，1995年版的3.3）；
GB/T 15670.5-2017
一增加了受试物的制备、配制注意事项（见6.1）：修改了剂量分组的内容，提出至少3个剂量组要求（见6.3.1，1995年版的3.4.1）；染毒时间由4h时改为24h（见6.4.3，1995年版的3.5.4）.本部分由中华人民共和国农业部提出并归口，本部分起草单位：农业部农药检定所. 本部分主要起草人：孙金秀、陶传江、张丽英.本部分所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T 15670-1995
第5部分：急性经皮毒性试验 农药登记毒理学试验方法
1范围
GB/T15670的本部分规定了急性经皮毒性试验的基本原则、方法和要求.本部分适用于为农药登记面进行的急性经皮毒性试验.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB14925实验动物环境及设施
农药登记资料规定（中华人民共和国农业部令[2007]第10号）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
急性经皮毒性acute dermal toxicity
经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应.
所给受试物的量，以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示（mg/kg体重）.
半数致死剂量medianlethaldose
LD
一次或在24h内多次给予实验动物受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量.以实验动物单位体重接受受试物的质量表示（mg/kg体重）.
3.4
剂量-反应关系dose-response relationship
剂量与特定效应的发生率间的关系.
4试验目的
通过24h内连续经完整皮肤染毒受试物，观察受试物对实验动物所产生的毒性作用，初步了解受试物能否经皮肤吸收和毒作用模式，为急性毒性分级、标签管理及其他毒理学试验剂量的选择提供依据.
5试验概述
试验前去除实验动物受试部位的被毛，将实验动物分成若干剂量组（至少3个组），每组涂布不同剂解剖，计算LD和95%可信区间. 量的受试物，然后观察实验动物中毒反应和死亡情况，对试验中死亡和试验结束时处死的动物应做大体
6试验方法
6.1受试物配制
液态受试物一般使用原液.固体受试物应将其研磨成粉状过100目筛，并用水或其他无毒、无剩激性、不影响皮肤通透性、也不与受试物反应的介质充分湿润，以保证受试物与皮肤有良好的接融.
6.2实验动物
6.2.1种属和体重
由.实验动物体重要求范围分别为：大鼠200g~300g，白色家兔2.0kg~3.0kg.豚鼠350g~450g. 首选大鼠，也可选白色家兔、白色豚鼠或非啮齿类动物.选用大鼠以外的其他实验动物应说明理可选国内常用品系.雌性动物应为未妊娠和未经产的.
6.2.2动物性别
选择最敏感的性别动物进行试验.不能确定时，可提供两种性别动物的试验结果；或先进行一种性别动物的试验后，再至少选择另外一种性别的5只动物在相同剂量下染毒，评估最敏感性别的动物.如果有足够的证据表明所试验的动物性别肯定是最敏感的，可不必再进行第二种性别的染毒试验.
6.2.3饲养环境
正式试验前，动物应在试验环境中检疫、适应3d~5d时间.
实验动物何养环境条件应符合GB14925的有关规定.试验期间，为避免实验动物相互抓挠、食，推荐采用单笼伺养.
6.3剂量和分组
6.3.1剂量
通过每剂量一只动物的预试验确定剂量范围.剂量设计可采用霍恩氏法、概率单位法等.至少应设3个剂量组，组间距应根据受试物毒作用特征决定，但应能保证动物出现一定梯度的毒性作用和死亡率，以满足计算半数致死剂量的需要.
6.3.2限量试验
一般情况下，使用晒齿类动物时，一次染毒两种性别各5只动物，2000mg/kg体重，或根据管理上的需要也可选择5000mg/kg体重剂量进行试验.特殊情况下，限量试验可采用更高的剂量.如果没 有死亡发生，可结束试验，不需要做多组试验.如果出现与染毒有关的死亡，需要进行多个剂量的试验.
6.3.3动物分组
4只. 实验动物随机分组，大鼠或豚鼠每一剂量组（单性别）不少于5只：家免每一剂量组（单性别）不少于
