中华人民共和国国家标准
GB/T 47145-2026
重组蛋白试剂 亲和力测定方法
Rebinantprotein reagents-Determination method of affinity
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）提出并归口.
本文件起草单位：中国计量大学、华大工程生物学长荡湖研究所、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、中国测试技术研究院、中国食品药品检定研究院、上海市计量测试技术研究院有限公司、浙江康佰裕生物科技有限公司、江苏百英生物科技有限公司、中国食品发酵工业研究院有限公司、常州新一产生命科技有限公司、杭州华大赛迪斯逆科技有限责任公司、北京华放天实生物制药有限责任公司、北京 泰德制药股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、国健药业（深圳）集团有限公司、云南师范大学、中国计量测试学会、中国测试技术研究院生物研究所.
本文件主要起草人：张雅芬、王媚娘、陈宜顶、叶子弘、周李华、苗景资、李俊芳、郭世富、李兰英、杨文君、项鲁、高波、葛平菊、石晓娟、姜万龙、费琦、郑越、熊思驰、刘茜、朱艳泽、王然、吴骏成、陈怡晨、杨芸芸、孙丽芹、孔雪、李维、马玉岭、戴继海、李富昌、杨扬仲夫、王或婕、刘和春.
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重组蛋白试剂亲和力测定方法
1范围
本文件描述了重组蛋白试剂亲和力的酶联免疫吸附测定方法.
本文件适用于细胞因子、抗体和抗原等重组蛋白试剂的亲和力测定.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB19489实验室生物安全通用要求GB/T40265酶免疫检测抗体检测通则
3术语和定义、缩略语
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1.1
通过重组DNA等技术在宿主表达系统中表达的蛋白质经纯化后制备的试剂.注：重组蛋白试剂如细胞因子、抗体和抗原等广泛用于科研、诊断或工业用途.宿主表达系统包括大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞或其他细胞.
3.1.2
亲和力affinity
在特定条件下，重组蛋白与其靶标之间单一结合位点的相互作用强度.注：亲和力通常以平衡解离常数（K）表示，单位为摩尔每升（mol/1）.
3.1.3
靶标target
在特定条件下，能被重组蛋白特异性识别并结合的分子.
3.2缩略语
BSA:牛血清白蛋白(bovine serum albumin) 下列缩略语适用于本文件.DNA：脱氧核糖核酸（deoxyribonucleie acid）ELISA：酶联免疫吸附法（enzyme linked immunosorbent assay）Ko：平衡解离常数（equilibrium dissociation constant)OPD:邻苯二胺二盐酸盐(o-phenylenediamine dihydrochloride)
