中华人民共和国国家标准
GB/T 21278-2007
血液冷藏箱
Refrigerators for conserved blood
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
1范围 前言2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法 6标志、标签和包装，附录A（资料性附录） 本标准章条编号与DIN58371章条编号对照附录B（资料性附录） 本标准与DIN58371技术性差异及其原因附录C（资料性附录）血液冷藏箱型号编制方法
前言
本标准修改采用DIN58371：2000血液冷藏箱》.
本标准根据DIN58371：2000重新起草，为了方便比较，在附录A中列出了本标准条款和DIN58371：2000条款的对照一览表.
由于我国法律要求和工业的特殊需要，本标准在转化DIN58371：2000时进行了修改.这些技术性差异用垂直单线标在它们所涉及的条款的页边空白处.在附录B中给出了技术性差异及其原因的一览表以供参考.
为便于产品规格的规范，附录C给出了血液冷藏箱的型号编号方法.
为便于使用，本标准还作了下列编辑性修改：
一用小数点””代替作为小数点的逗号”，”：
剩除了DIN58371:2000的前言.
本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录.
本标准由中国制冷学会提出.
本标准由全国制冷标准化技术委员会归口.
本标准由全国制冷标准化技术委员会负责解释.
血液冷藏箱
1范围
本标准规定了内部温度范围为2C～6℃，环境温度为16℃～32C，最高相对湿度为75%，带制冷装置的，用于存放输血用血液的血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的要求、试验方法及标志、标签和包装要求.
本标准适用于存放输血用血液的血液冷藏箱.
2规范性引用文件
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
GB/T191-2000包装储运图示标志（eqvISO780：1997）
GB1019-1989家用电器包装通则
GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（eqgyIEC335-1：1991）
GB4706.13一2004家用和类似用途电器的安全制冷器具，冰淇淋机和制冰机的特殊要求(IEC 60335-2-24 :2000 IDT)
GB/T8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱（eqvISO7371:1995）
GB/T21001.1-2007制冷陈列柜第1部分：术语（ISO23953-1:2005，IDT)
3术语和定义
GB/T21001.1-2007确立的以及下列术语和定义适用于本标准.
3. 1
总容积overallvolume
在箱门处于关闭状态下，冷藏箱内壁所包围的内部容积[单位为升（L）.该容积不包括箱内设施和部件所占的容积.
3.2
有效容积effectivevolume
可用于存放血液袋（装满血液）的容积.有效容积可通过水平存放面的宽度、深度和考虑必要的空气流通通道后的高度来计算.
自动开始和自动结束的化霜过程.
3. 4
标称能耗measured energy consumption
在环境温度为25C，箱内平均温度为4C的测试条件下，空负荷稳定运行24h所消耗的电能[单位为千瓦时每二十四时（kWh/24h）].
3.5
相对运行时间relative operating time
在稳定运行工况下压缩机的运行时间与总的测试时间的比值.
GB/T 21278-2007
9'
注：参照体可以是标准的容积为200ml.且装满10%浓度甘泊（或乙二醇）溶液的注射瓶，或相应的电子装置或类似 模拟贮存血液用的小型容器，其温度变化过程与要冷藏的血液温度变化过程类似.的装置.
3. 7内部温度inside temperature 冷藏箱内部的空气温度.
8产品温度product temperature所保存的血液的湿度.
4要求
4.1一般要求
4.1.1总容积实测的总容积与标称总容积的误差不应超过3%.
4.1.2有效容积
实测的有效容积与标称有效容积的误差不应超过3%.
4.1.3外部尺寸
在确定外部尺寸时，应保证冷藏箱在运输时能从医院的门通过，门的通过尺寸为1000mm×2 000 mm.
4.1.4内部的机械设施
冷藏箱的内部结构应使所存放的血液袋能清楚的区分A型、B型、AB型和O型四大类，各血型分区存放，并在每区设置有标贴夹，方便使用者标示血型.
冷藏箱的内部结构应使所存放的血液易于存取.
移动时，也应保证该功能. 存放平面应有足够的稳定性，即使将血液袋仅放在平面的一侧时，该平面也不应有变形.在冷藏箱
存放的血液袋应与冷藏箱的内壁有足够的距离，以避免所保存的血液质量受到影响.
4.1.5照明
冷藏箱应设置照明，且在打开箱门时，在不借助于外部光源的情况下，应能看清所保存的血液袋.
4.1.6相对运行时间
按5.15要求进行测量，相对运行时间不允许超过80%.
4.2安全要求
冷藏箱不允许存在能使人受伤的尖角、锐边和粗糙表面.冷藏箱的门应能关严. 对于能移动的冷藏箱应设置锁定装置.
按5.10进行试验，冷藏箱不允许翻倒.
4.2.3电源显示
冷藏箱通电时，应提供可见的电源指示信号.
按5.14进行试验，在16C～32C的环境温度下，不论存放多少血液袋，包括在一次性开门的时间2
