中华人民共和国国家标准
GB/T24570-2009
无菌袋成型灌装封口机
Aseptic bag forming-filling-sealing machine
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准负责起草单位：杭州中亚机械有限公司、机械工业包装机械产品质量监督检测中心. 本标准由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436）提出并归口.本标准主要起草人：史正、吉永林、章双满、俞利民、陈润洁.
无菌袋成型灌装封口机
1范围
本标准规定了无菌袋成型灌装封口机（以下简称“无菌机”）的术语和定义、型号、型式、基本参数与工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求.
本标准适用于灌装鲜奶、果汁、奶饮料等不含气液体的无菌袋成型灌装封口机，应用于日化、医药、食品等行业.
2规范性引用文件
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
GB/T191包装储运图示标志（GB/T191-2008，ISO780：1997，MOD）GB2894安全标志及其使用导则 GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T5048防潮包装GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（IEC60204-1：2000，IDT）GB5749生活饮用水卫生标准GB9969工业产品使用说明书总则 GB/T7311包装机械分类与型号编制方法GB12073乳品设备安全卫生GB/T 13306标牌GB16179安全标志使用导则 GB/T13384机电产品包装通用技术条件NEQ)GB/T16292医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16294医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB16798食品机械安全卫生GB/T18883-2002室内空气质量标准GB19741液体食品包装用塑料复合膜、袋JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定简易法 GB19891机械安全机械设计的卫生要求（GB19891-2005，ISO14159：2002，MOD)JB7233包装机械安全要求JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准.
GB/T 24570-2009
3. 1
商业无菌mercialsterilization
在被包装的灌装物料中不含致病菌，不含常温下能增殖的微生物.
3.2
无菌包装aseptic packaging
将经过灭菌的液体食品在无菌条件下包装、密封在经过灭菌的容器中，使食品在保质期内能在常温下运输和存放.
100级洁净室（区）class 100 clean room（area）
区域内污染源的介入、产生和滞留的功能.洁净室（区）的洁净度级别符合GB/T16292、GB/T16293、 对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域，其装备、结构及其使用均具有减少对该GB/T16294中所规定的100级洁净室（区）的标准.
3. 4
超离温瞬时杀菌ultra heat treated，UHT
将产品在密闭的系统中加热到120C~150C，持续4s~30s后迅速冷却至室温的杀菌过程，简称"UHT”.
3.5
无菌袋成型灌装封口机asepticbagforming-filling-sealingmachine
以纸基复合膜、塑料复合膜、铝塑复合膜、塑料多层共挤膜为包装材料，在无菌的环境下自动完成成型、常温灌装和封切的机器.
3. 6
生产能力production capacity
无菌机稳定运行时，单位时间内生产的成品袋数量，单位为袋/h.
3.7
平均实际含量average actualquantity
样本单位的实际含量的算术平均值.
8
灌装精度filling precision tolerance
灌装物料在包装容器中净含量的最大允许误差.
3.9
无菌合格率qualified asepsis ratio
装物料pH值相比）不大于0.2的包装件数量与所检查的总包装件数量的百分比. 在UHT正常的情况下，无菌机稳定运行时，抽检包装成品袋中未产生胀包及pH值之差（与原灌
3. 10
包装件合格率qualified Package ratio
在灌装精度合格的条件下，袋形、外观、热封口强度、静压和跌落试验均合格的包装件数量与所检查的总包装件数量的百分比.
4型号、型式、基本参数与工作条件
4.1型号
无菌机的型号编制按GB/T7311的规定.
示例：DXDW-Q6A表示生产能力为6000袋/h，气动驱动的无菌袋成型灌装封口机，第一次改进设计.
4.2型式与基本参数
4.2.1无菌机按以下情况分为若干种型式： a）按驱动方式分为：气动（Q）、普通传动（P）、何服（S）；b）按灌装头数分为：单头、多头.
4.2.2基本参数：无菌机的基本参数应包括：b）包装尺寸：（长×宽）mm； a）包装容量：mL；c）功率：kW；d）工作电压、频率：V、Hz:e）生产能力：单位为袋/h.
4.3工作条件
4.3.1水（包括有菌和无菌）、电、气（包括有菌和无菌）、压缩空气（压缩空气压力≥0.6MPa）、蒸汽（不低于0.5MPa）、消毒剂等工艺条件及参数，均应符合无菌机的要求.4.3.2蒸汽系统、压缩空气系统应有安全装置，蒸汽系统主管路应有保温，不便作保温的分支管路应有4.3.3空气压缩机及其贮罐应与无菌包装车间分离隔开. 明显的高温标志，标识应符合GB2894的规定.4.3.4生产用水应符合GB5749中的规定.4.3.5包装材料应符合食品卫生要求，细菌数小于10CFU/cm²，包装材料应阻氧避光，熔点温度不高于160C.厚度0.09mm~0.15mm. 4.3.6UHT处理前的原料细菌总数不超过2X10°CFU/mL.4.3.7配套的前处理设备，超高温瞬时杀菌设备（UHT）应达到商业无菌要求，SE≥9.灭菌后微生物总数要求.4.3.9电源电压与额定电压的偏差不超过-10%和5%.4.3.10过氧化氢应达到食品级，浓度不低于30%（体积分数）.
5要求
5.1无菌机应符合本标准的要求，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造.5.3无菌机的电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、动作准确，各电器接头应联接牢固 5.2无菌机运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确，无卡阻和异常声响.并加以编号：操作按钮应灵活，并有急停按钮：指示灯显示应正常.5.4无菌机中的蒸汽、压缩空气、润滑系统、输送管路等应通畅，控制灵活，无泄漏，符合国家和行业标
