准
四逆汤提取物
Sini decoction extract
中国兽医协会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国兽医协会提出并归口.
本文件起草单位：云南农业大学、淄博维希尔生物技术有限公司、济南百鸣生物制药有限公司.
本文件主要起草人：武毅、曲伟杰、顾小龙、王轩、代飞燕、许天罡、王东明、邓锐涵、张洁、李亦奇、韩克学、何丹丹、陈小慧.
四逆汤提取物
1范围
本文件规定了四逆汤提取物的技术要求、样品、检测指标与方法、检验规则、包装、运输、贮存和有效期.
本文件适用于兽药制剂四逆汤中间品四逆汤提取物.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
《中华人民共和国兽药典》二部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
四逆汤提取物sinidecoctionextract
由淡附片、干姜、炙甘草共3味药材按一定比例组方，经水煎、浓缩、醇沉等方法制得.
4制法
淡附片、炙甘草加水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，合并煎液，滤过：干姜通水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液备用：姜渣再加水煎煮1h，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与 淡附片、炙甘草的煎液合并，浓缩至约400mL，放冷，加乙醇1200mL，搅匀，静置24h，滤过，减压浓缩至适量，用水稀释至250mL，冷藏24h，滤过，即得.
5技术要求
5.1性状
棕色至棕褐色液体.
5.2技术指标
技术指标应符合表1的要求.
