中华人民共和国国家标准
GB/T30748-2014
旋转式压片机
Rotary tablet press
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
前言1范围3术语和定义 2规范性引用文件4分类和标记5要求6试验方法7检验规则8标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存附录A（规范性附录） 压片力标称误差试验 10附录B（规范性附录）冲模超载保护功能试验 14附录C（规范性附录）剔废功能试验 9
前言
本标准是按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本标准由中国制药装备行业协会提出. 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口.本标准起草单位：上海天祥健台制药机械有限公司、北京国药龙立科技有限公司.本标准主要起草人：陈露真、张同祥、杨伟斌、李华强、陈启洲、师向红、张国庆、程宝善.
旋转式压片机
1范围
本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存.
本标准适用于制药用旋转式压片机（以下简称压片机）.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T11841996形状和位置公差未注公差值GB/T3766-2001液压系统通用技术条件GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB6388-1986运输包装收发货标志GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB23820-2009机械安全偶然性与产品接触的润滑剂卫生条件GB/T24342-2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范GB/T28671制药机械（设备）验证导则中华人民共和国药典（2010年版）二部国家药典委员会
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1冲模punch and die
由上冲杆、中模和下冲杆组成的模具.
3.2转台turret安装冲模的旋转工作台.
GB/T 30748-2014
3.2.1
转台工作面top of turret with die转台上用于安装中模、加料及出片的工作面.
强迫加料器force feeder通过机械作用使物料填人中模孔的装置.
3.4压片力pression force压制片剂的压力.
3.4.1主压力main pression force完成最终片剂厚度和硬度的压片力.
3.4.2预压力pre-pression force
在进入主压之前预压制片剂的压片力.
3.5 剔废rejection
剔除不符合重量差异限度的片剂.
单副冲模随转台旋转一周所完成压片过程的次数（例如单出料、双出料、三出料）.
4分类和标记
4.1分类
压片机以中模孔中心点的最高线速度划分高速和低速，高于85m/min的为高速压片机，低于或等于该值的为低速压片机.
4.2标记
4.2.1型号标记
4.2.1.1低速压片机
2 P □/□规格代号：冲模数/出料数，用阿拉伯数字表示：出料数为单出料时不表示，双出料以2表示，三出料以3表示功能代号：压片机型式代号：旋转式
