中华人民共和国国家标准
GB/T33325-2016
胶乳义乳
Latex rubber breast
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由中国石油和化学工业联合会提出.
本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）归口.
本标准主要起草单位：北京爱慕内衣有限公司、苏州美山子制农有限公司、国家乳胶制品质量监督检验中心、上海市质量监督检验技术研究院、深圳市医疗器械检测中心、四川省食品药品检验检测院、广 东都市丽人实业有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司.
本标准主要起草人：关春红、秦晓霞、张荣龙、翁良、谭运华、章若红、江艳、刘洪伟、林钟石、王晓亮、李万芳、邓一志、王金英.
胶乳义乳
1范围
本标准规定了胶乳义乳的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存. 本标准适用于以轻质凝胶态及凝胶态硅橡胶胶乳为主体材料制成的胶乳义乳.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T191包装储运图示标志GB/T250纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡GB/T1040.12006塑料拉伸性能的测定第1部分：总则GB/T1040.32006塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB6675.4-2014玩具安全第4部分：特定元素的迁移GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：剩激与迟发型超敏反应试验FZ/T80002服装标志、包装、运输和贮存 FZ/T73012文胸
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1胶乳义乳latex rubber breast义乳artificial breast以轻质凝胶态及凝胶态硅橡胶胶乳为主体材料制成的人工乳房.
注：胶乳文乳是针对女性因乳腺癌或其他疾病患者做了乳房切除手术后佩戴以及女性美体用的替代品.
3.2
粘合胶adhension glue
将胸贴粘附在女性乳房表面的无毒无害的液体胶.
4分类
4.1类别
义乳按用途可分为两类：A类（乳房）和B类（胸贴），A类义乳示意图见图1.B类义乳示意图见图2.
图2B类义乳示意图
图1A类义乳示意图
4.2型号
A类义乳型号以数字代码表示，对应相应的罩杯代码.罩杯代码按照FZ/T73012进行标识.型号及对应罩杯代码见表1.B类义乳（胸贴）分为A、B、C、D四个型号，按字母排列顺序依次增大规格， 特殊体型，可根据实际增加设计型号.
表1A类义乳型号及对应罩杯代码
型号 1 2 3 4 5 6 7 8A70 A75 A80 A85 A90对应翠杯 B70 B75 B80 B85 B90代码 C70 C75 C80 C85 C90D70 D75 D80 D85 D90注：以上罩杯分档主要适用于中国女性的体形.对于特殊形体，可根据实际设计型号.
5要求
5.1材质
5.1.1义乳塑料薄膜
义乳成型前塑料薄膜的拉伸性能应符合表2的规定.
表2义乳塑料薄膜拉伸性能
老化后项 日 老化前 (70±1）℃×72h拉伸强度/MPa >45 0 >41.0A类义乳膜 拉断伸长率/% >490 >510B类文乳膜 拉伸强度/MPa >32.0拉断伸长率/% >48)
5.1.2B类义乳用粘合胶
B类义乳用粘合胶应无杂质、无味.
5.2外观
义乳的外观应符合表3的规定.
表3外观
峡陷类别 色差 同抵次色差不小于3-4级 要 求封边或封口脱离 不应有封边边缘平整度（仅限A类文乳） 自然延伸，非平整部位居中点的最外侧与自然延伸点的偏差不大于士2.0mm表面污染 不应有 不应有2个以上案集或直径不小于0.5mm的微气泡存在直径小于气泡 0.5mm的气他不应超过1个色点 分散色点 直径不大于0.2mm的分散色点不应超过2个.不应有大于0.2mm的杂质 直径不大于0.2mm的杂质不应超过2个、不应有大于0.2mm的杂质主体胶体与外层材料分离（特殊设计除外） 不应有
5.3规格尺寸
5.3.1A类义乳规格尺寸应符合表4的规定，测量尺寸示意图见图3.对于特殊造型的，应符合实际设计要求的规定.
表4A类义乳规格尺寸
尺寸/mm型号 顶底高 耳间宽117±3 141±32 121±3 148±33 126±34 131±3 161±35 135±3 167±36 86 171±37 143±3 178±38 147±3 185±3
