中华人民共和国国家标准
GB/T 34244-2017
液体除菌用过滤芯技术要求
Technical code for liquid sterilizing-grade filter elements
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
3.1术语和定义3.2缩略语
5.1外观5.2生物安全性 5.3可提取物质量5.4细菌截留能力5.5完整性5.6通量5.7蒸汽灭菌. 105.8最大操作压差 115.9洁净度 135.10内毒素释故 14
6.1检验分类 166.2出厂检验 166.3型式检验 16
7.1标识7.2包装 187.3运输与储存 18附录A（资料性附录） 完整性检测参数与细菌挑战水平的关联、压力衰减与扩散流的关联 19附录B（资料性附录）通量检测结果计算 23参考文献. 26
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国分离膜标准化技术委员会（SAC/TC382）提出并归口
有限公司、天津工业大学、海南立昇净水科技实业有限公司、北京碧水源膜科技有限公司、天津膜天膜科 本标准起草单位：上海一鸣过滤技术有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、默克化工技术（上海）技股份有限公司.
本标准主要起草人：吴昌飞、王鑫、张俊伟、盛萍、王捷、陈清、李天玉、王阳、胡晓宇、范云双、唐小珊.
液体除菌用过滤芯技术要求
1范围
本标准规定了液体除菌用过滤芯（以下简称"滤芯”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输与储存.
本标准适用于过滤孔径不大于0.22pm的液体除菌级简式过滤芯及囊式过滤器.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
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3术语和定义、缩略语
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1.1孔径pore size由特定微生物截留能力表征的滤膜孔径.
筒式过滤芯cartridge filter
由滤膜和其他结构材料组成的并通过接口与外壳配套使用的圆柱形过滤元件.
由滤膜和其他结构材料组成的且外部带有塑料壳体的胶囊状过滤元件.
3.1.4
可提取物 extractables
在极端条件下（例如有机溶剂、极端高湿、离子强度、pH、接触时间等），萃取液从滤芯全部组成材料接触表面提取的化学组分.
3.1.5
对数下降值logreductionvalue
在规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值.
