中华人民共和国卫生行业标准
WS/T 907-2026
职业人群辐射流行病学调查标准
Standard for radiation epidemiological survey of occupationalpopulations
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布
前言
本标准为推荐性标准.
本标准由国家卫生健康标准委员会放射卫生标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由中国疾病预防控制中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委职业键康司负责业务管理、法规司负责统筹管理.
本标准起草单位：苏州大学、苏州城市学院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、温州医科大学、江西省职业病防治研究院、江苏省疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心.
本标准主要起草人：涂或、高锦、刘建香、王津晗、瞿述根、邓磊、陈娜、陈维、许哲、沈月平.
职业人群辐射流行病学调查标准
1范围
等环节的内容和要求. 本标准规定了职业人群辐射流行病学调查设计、调查实施、资料整理与分析、调查报告和质量控制
本标准适用于核技术利用单位与伴生放射性矿职业人员的辐射流行病学回顾性调查.其他职业人群的辐射流行病学回顾性调查参照执行.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本标准.
GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ97职业性放射性肿瘤病因判断标准GBZ129职业性内照射个人监测规范 GBZ128职业性外照射个人监测规范GBZ/T154两种粒度放射性气溶胶年摄入量限值GBZ/T269尿样中总α和总β放射性检测规范 GBZ/T270矿工氧子体个人累积暴露量估算规范WS/T596人口死亡登记信息系统基本功能规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准.
3. 1
辐射流行病学radiationepidemiology
放射流行病学
研究受附加电离辐射照射的人群中的辐射健康效应相关事件的分布及其影响因素的学科.
暴露组exposedgroup
职业活动中明确接触过特定类型或剂量电离辐射的调查对象.
3.3
对照组controlgroup
未暴露或低暴露于目标电离辐射的群体，用于与暴露组进行对比，以评估辐射暴露与健康效应之间的关联.
3. 4
相对危险度relative risk；RR
表示暴露组发病或死亡危险与对照组发病或死亡危险的比值.也指暴露组累积发病率或发病密度与对照组累积发病率或发病密度之比.
3.5
超额相对危险度excessrelativerisk；ERR
反映由于暴露因素的存在使暴露组人群发病率增加的部分.对超额危险的一种度量方法，其值为相对危险度（RR)减1，即ERR=RR-1.
3.6
发病密度incidence density
WS/T 907-2026
以观察人数与观察时间的乘积为分母计算发病率.该发病率带有瞬时频率性质，即表示在一定时间内发生某病新病例的速率.
3.7
归因危险度attributablerisk；AR
暴露组与对照组人群比较，所增加的发病或死亡率，即暴露组的发病或死亡率减去对照组的发病或死亡率的绝对值.
3.8
人群归因危险度population attributablerisk；PAR
人群中可归因于某一危险因素的超额危险，即绝对危险与人群该暴露因素暴露率的乘积.
标化比standardized ratio
以全人口（或指定标准人群）的发病率或死亡率等为参照，计算观察人群的实际结局发生数与理论预期发生数的比值，排除人口年龄、性别等结构差异干扰，实现不同人群健康结局的客观对比.
3.10
数据清洗data cleaning
清洗
对数据进行重新审查和校验的过程.
3.11
效度validity
测量值与实际值相符合的程度.
3. 12
精确度
在相同条件下用某测量工具重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度.
3.13
自认性作答self-consider response
收集方式常用于缺乏客观暴露记录（如剂量监测数据）的研究中. 通过研究参与者自行报告（如间卷、访谈）的方式获取其辐射暴露史及相关信息的方法.这种数据
3.14
霍桑效应Hawthorne effect
研究对象由于参加研究而成为人们感兴趣和注意的目标，从而导致其改变自身的行为和习惯，并产生某种心理和生理效应.
3.15
向均数回归regression tothemean
有些测试指标在初次测量时可能处于异常水平，然而在没有干预的情况下，再次测试又可能恢复到平均水平的现象.
4调查设计
4.1一般要求
在设计时明确调查范围、调查对象、调查方法、调查内容和统计学研究指标等，在调查正式启动前，调查方案需通过医学伦理审查，还应对调查员进行培训，并做预调查.
4.2调查对象
4.2.1分组
确定暴露组和对照组的纳入和排除标准.对照组根据方案设计情况在一定范围内抽取一定数量的生活、环境条件与暴露组相似的人群，按照主要人口学特征进行匹配.
4.2.2抽样
可采用整群抽样、分层抽样等流行病学抽样方式，确定调查对象和起始时间.
4.2.3样本含量
根据调查设计类型和目的，规定对照组和暴露组对象选择与范围，根据公式（1）并按照事先确定的显著性水平（a）、检验效能（1-β）等计算各组最小样本含量n：
(1).
式中：
n一一暴露组和对照组样本含量： Z1-a2一一α水平对应的标准正态分布界值，见本标准附录A；Po-一对照组的预期发病率；9o-一对照组的预期未发病率，值等于（1-pg）；P--暴露组的预期发病率： q1一一暴露组的预期未发病率，值等于（1-p1）.
--暴露组与对照组预期发病率的算术平均值，满足p=（ppg)/2；
q-p对应的未发病概率，满足a=1-p：
Z-一1-β水平对应的标准正态分布界值，见本标准附录A；
4.2.4医学伦理审查
制定知情同意书，并报医学伦理委员会审批，审查内容至少应包括：
a）项目名称：c）项目的目的和意义： d) 项目的内容和被调查者的义务（调查内容、测试内容等）：e）被调查者隐私权的保护措施：
b）项目实施单位：
f）如果项目涉及人体生物样本，应明确如何处理使用该样本，明确收集量.参见本标准附录B.
4.3调查内容
4.3.1一般要求
制定统一的结构式调查问卷.设计问卷内容至少包括：人口学资料、协变量信息、放射工作职业史、个人剂量资料、既往史、健康结局等信息，应同时调查进入本单位时情况，对照组按照相同要求调查.
4.3.2人口学资料
人口学资料至少包括：姓名、性别、出生时间、籍贯、文化程度、经济收入、身高和体重等，参见本标准附录C.
4.3.3协变量信息
协变量信息主要包括以下内容：g）职业史：职业类型、工作开始年龄、工作年限和辐射监测信息等： a）生活史：吸烟、饮酒、饮茶、饮食史等：h）家族史、疾病史、放射诊疗史等.
以上内容参见本标准附录C.
4.3.4个人剂量信息
4.3.4.1剂量调查的主要内容
