DB1404/T 16-2021 检验检测机构风险评估管理要求
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所属分类：其他规范
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ICS 03.120.20
CCS C 01 081404
山西省长治市地方标准
DB1404/T16-2021
检验检测机构风险评估管理要求
2021-11-10发布 2021-12-10实施
长治市市场监督管理局 发布
目次
前言II
1.范围1
2.规范引用文件1
3.术语和定义1
4.要求1
5.监督与检旮3
附录A(资料性) 检验检测机构风险来源表4
附录B(资料性) 风险识别与情况分析表7
附录C(资料性) 风险控制情况表8
附录D(资料性) 风险再评价表9
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由长治市市场监督管理局提出并监督实施。
本文件由长治市实验室标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：长治市综合检验检测中心、长治学院。
本文件主要起草人：焦晓伟、郭容、高丽霞、韩春、胡育敏、赵霞、张竹青。
内容摘要：
检验检测机构风险评估管理要求
1 范围
本文件规定了检验检测机构风险评估管理的要求及监督检查。
本文件适用于检验检测机构风险的风险评估管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 23694-2013 风险管理 术语
RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机 构通用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 检验检测机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
（来源：RB/T214-2017,3.1）
3.2 风险
不确定性对目标的彩响。
[来源：GB/T23694-2013,2.1]
4 要求
4.1 整体要求
检验检测机构应明确风险管理组织，制定风险管理工作计划，按照风险识别、风险分析与风险评价、风险处置、监督和检查的过程进行实验室风险管理。风险管理组织应定期跟踪检查、监督改进，对风险管理工作进行汇总分析。通过持续改进，最大可能地消除潜在隐患，降低风险损失和危害程度。
4.2 风险管理组织
由检验检测机构管理层组织建立风险管理部门，成员包含质量负责人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等人员，确定人员职责。
1 范围
本文件规定了检验检测机构风险评估管理的要求及监督检查。
本文件适用于检验检测机构风险的风险评估管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 23694-2013 风险管理 术语
RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机 构通用要求
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 检验检测机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
（来源：RB/T214-2017,3.1）
3.2 风险
不确定性对目标的彩响。
[来源：GB/T23694-2013,2.1]
4 要求
4.1 整体要求
检验检测机构应明确风险管理组织，制定风险管理工作计划，按照风险识别、风险分析与风险评价、风险处置、监督和检查的过程进行实验室风险管理。风险管理组织应定期跟踪检查、监督改进，对风险管理工作进行汇总分析。通过持续改进，最大可能地消除潜在隐患，降低风险损失和危害程度。
4.2 风险管理组织
由检验检测机构管理层组织建立风险管理部门，成员包含质量负责人、技术负责人、部门负责人、内审员、监督员等人员，确定人员职责。
4.3 风险识别
4.3.1 收集信息。明确检验检测机构内外部信息，收集与检测实验室相关的国际、国家及地方等相关认定认可相关文件以及实验室质量手册、程序文件、安全要求等。
4.3.2 风险识别。检验检测机构在风险识别过程中应认识到人的因素和组织因素的重要性，主要风险源一般从质量方而和技术方而进行识别（见附录A)。
4.4 风险分析与风险评价
4.4.1 风险分析
对于识别出的风险，应进行风险分析。分析方法如下：
4.3.1 收集信息。明确检验检测机构内外部信息，收集与检测实验室相关的国际、国家及地方等相关认定认可相关文件以及实验室质量手册、程序文件、安全要求等。
4.3.2 风险识别。检验检测机构在风险识别过程中应认识到人的因素和组织因素的重要性，主要风险源一般从质量方而和技术方而进行识别（见附录A)。
4.4 风险分析与风险评价
4.4.1 风险分析
对于识别出的风险，应进行风险分析。分析方法如下：
（略）