ICS11.040.10 C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0635.1-2013/ISO8835-2:2007 代替YY0635.1-2008 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统 Inhalational anaesthesia systems-Part 1:Anaesthetic breathing systems (ISO8835-2:2007 IDT) 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY0635.1-2013/ISO8835-2:2007 目次 引言…………… 1范围………………………1 2规范性引用文件……………………………………………………………………1 3术语和定义…………………………………………………2 4通用要求…………………………………………………………3 4.1材料 …3 4 2麻醉呼吸系统部件的包装……………3 4.3电气要求……………… 3 4 4测试方式的选择…13 5连接端口……………………………………………………3 5.1患者连接口… …3 5.2Y形管………………………………………4 5 3排气连接端口 5.4可互换的非重复呼吸的排气国………………………………4 5.5储气囊连接端口………………………………4 5 6麻醉呼吸机连接端口 5.7可互换的麻醉呼吸系统部件的连接端口……………………………………………4 5.8”可互换的循环吸收器组件的吸人和呼出连接端口… 5 9其他连接端口4 6储气囊/麻醉呼吸机选择开关…………… …………5 7组装供应或按制造商说明书组装供应的完整麻醉呼吸系统…………………………5 7 】泄漏…5 7 2”吸人和呼出压力-流量特性………5 8可互换的麻醉呼吸系统部件-排气阀…………………………………………………5 8.1控制器转动方向……………………………5 82压力一流量特性…5 83开启压力……5 8.4泄漏……………………………5 9循环吸收组件6 9】构造……6 9 2吸收器旁路机械装置……………6 9.3压力-流量特性…………………6 94吸气阀和呼气阀6 10压力监测和限制………………………………7 10.1压力监测………………7 I ...
YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分麻醉呼吸系统.pdf
