ICS11.040.10 CCS C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0499—2023 代替YY0499-2004 YY911231999 YY91136-1999 YY0498.1-2004 YY0498.2—2004 麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜 Anaesthetic and respiratory equipment-Laryngoscopes for tracheal intubation (ISO7376:2020 MOD) 2023-03-14发布 2026-05-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY0499—2023 目次 前言 I 引言 Ⅱ 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4通用要求 ....2 5材料 2 6设计要求 2 6.1通用要求 2 6.2环境条件 2 7性能要求 2 7.1手柄 2 7.1.1电气安全 2 7.1.2电接触点 3 7.1.3尺寸 3 7.1.4*光输出 4 7.1.5*强度 4 7.2喉镜窥视片 4 7.2.1尺寸 4 7.2.2刚度 ..5 7.2.3*强度 5 7.2.4*照明 5 7.2.5电气接口 5 7.3铰链组合 5 7.4单件式喉镜 .6 8清洗、消毒和灭菌 .7 9制造商提供的信息 7 9.1通用要求 9.2标记 7 9.3针对不同目标患者人群的尺寸编号 7 9.4使用说明书 7 附录A(资料性)基本原理 9 附录B(规范性)照明、强度、刚度的测试方法11 附录C(资料性)喉镜窥视片部件的常用术语 .14 参考文献 15 YY0499—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY0499一2004《麻醉喉镜通用技术条件》、YY91123-1999《麻醉咽喉镜》、 YY91136一1999《新生儿喉镜》、YY0498.1一2004《喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄窥视片 接头》和YY0498.2一2004《喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座》.本文件 整合精简了YY0499—2004、YY91123一1999、YY91136一1999、YY0498.1—2004和YY0498.2一 2004的部分内容.与YY0499一2004相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a)增加了“术语和定义”一章（见第3章）； b)将“分类”重新细分为“通用要求”“材料”，并将2004年版的有关内容更改后纳人（见第4章、 第5章，2004年版的第3章)； c)将“要求”“试验方法”重新分为“设计要求”“性能要求”，并将2004年版的有关内容更改后纳人 (见第6章、第7章，2004年版的第4章、第5章)； d)删除了“检验规则”一章（见2004年版的第6章）； e)增加了“清洗、消毒和灭菌”一章（见第8章）； )将“标志、使用说明书”“包装、运输、贮存”更改为“制造商提供的信息”（...
高清正式版 YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜.pdf
