ICS03.100.40 CCS C 10/29 A 团 体 标 准 T/CACM1371.5-2021 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine-—Evidence-—Based evaluation of the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine 2021-07-23发布 2021-07-23实施 中华中医药学会 发布 61 T/CACM1371.5-2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件是T/CACM1371《中医药真实世界研究技术规范》的第5部分.T/CACM1371已发布如 下部分： —T/CACM1371.1中医药真实世界研究技术规范数据库构建和数据预处理； —一T/CACM1371.2中医药真实世界研究技术规范统计分析计划制定； —T/CACM1371.3中医药真实世界研究技术规范证据质量评价与报告； ——T/CACM1371.4中医药真实世界研究技术规范伦理审查； ——T/CACM1371.5中医药真实世界研究技术规范基于证据的中药有效性及安全性评价. 本文件由中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与 评价重点实验室提出. 本文件由中华中医药学会归口. 本文件起草单位：中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临 床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学 第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院. 本文件主要起草人：高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、皆明杰、陈大方. 本文件起草人：柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安. 63 ...
T/CACM 1371.5-2021 中医药真实世界研究技术规范基于证据的中药有效性及安全性评价.pdf
