T/SHSPTA 002-2023 药品上市许可持有人委托销售管理规范.pdf

ICS03.120.10 CCS C00 团 体 标 准 T/SHSPTA002—2023 药品上市许可持有人委托销售管理规范 Specification for entrusted distribution management by drug market author ization holders 2023-05-10发布 2023-05-20实施 上海医药商业行业协会发布 T/ 目次 前言.. II 引言 Ⅲ 1范围...... 2 规范性引用文件. 1 3术语和定义. . 2 4.1基本要求. . . . . 2 4.2委托方. ..2 4.3受托方..... ........2 4.4其他相关方.. . . 3 5人员... 3 6 过程管理... 7 追溯体系. 3 8 质量审核. 9 药物警戒. 4 10售后管理....... 4 11应急处置......... 4 12变更控制........... . 4 13档案管理.. 5 附录A..... 参考文献. 11 11 ...