ICS 19.120 CCS N 61 中国颗粒学会标准 T/CSP10-2024 颗粒技术 生物气溶胶试验舱 Particle technologyTest chamber for bioaerosol 2024-09-02 发布 2024-09-09实施 中国颗粒学会发布
T/CSP 10-2024 目次 前言... 1范围. 2规范性引用文件 3术语和定义 4结构组成.. 5技术要求, 5.1基本要求. 5.2性能要求. 6检验.. 6.1检验条件.
6.2检验方法.
7检验规则 7.1检验类型和检验项目 7.2出厂检验 7.3型式检验 7.4维护检验. 8标志 参考文献
T/CSP10-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国颗粒学会提出并归口.
本文件起草单位:北京实安科技有限公司、中国计量科学研究院、中国检验检疫科学研究院、北京 市计量检测科学研究院、中国科学院微生物研究所、张家港长三角生物安全研究中心、北京慧荣和科技 有限公司、天津创盾智能科技有限公司、青岛众瑞智能仪器股份有限公司、国军标(北京)标准化技术 研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院.
本文件主要起草人:李娜、李劲松、张文阁、隋志伟、马雪征、张国城、贾晓娟、刘旭、温占波、 徐军、贺强强、李晓彤、刘万阳、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧.
T/CSP 10-2024 颗粒技术生物气溶胶试验舱 1范围 本文件规定了生物气溶胶试验舱的组成结构和技术要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则 和标志.
本文件适用于0.5m²~30m?的生物气溶胶测试的试验舱的研发设计、制造和使用.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款,其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件.
GB41918-2022 生物安全柜 T/CSP11颗粒技术生物气溶胶过滤效率测试方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件.
3. 1 生物气溶胶试验舱test chamberforbioacrosol 一种可以在舱内形成生物气溶胶环境的试验装置.
注:舱内温度、湿度和压力等可以按要求进行控制.
3.2 自净时间cleanliness recovery characteristic 试验舱被污染后,净化系统启动将其恢复到规定舱内洁净度等级所需的时间.
[来源:GB/T36066-2018,3.13,有修改] 3.3 均匀性uniformity 试验舱内测试介质(生物气溶胶或指示气溶胶)的混匀程度.
3.4 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter;HEPA 一种一次性的、具有延伸/皱褶介质的干燥型过滤器.
特征如下: 刚性外壳包裹皱褶成型的全部滤料: 对于直径为0.3μum的微粒[如用加热方法产生的单分散邻苯二甲酸二辛酯(dioctylphthalate,
T/CSP 10-2024 DOP)烟雾微粒或相当的微粒]过滤效率不低于99.99%: 清洁的过滤器在额定流量下工作时,最大压降为不大于250Pa: 当用光散射中值尺寸0.7um、几何标准偏差2.4的多分散气溶胶进行扫描测试时,透过率不超 过0.01% [来源:GB 41918-2022 3.8] 4结构组成 生物气溶胶试验舱(以下简称试验舱)应包含但不限于以下模块: 气溶胶发生模块: -混匀模块: -采样模块: --温湿度控制模块: -隔离传递模块: 消毒模块: -净化系统(含排风HEPA): 洁净空气供给模块(含送风HEPA): 一数据监控模块.
5技术要求 5.1基本要求 试验舱应符合但不限于以下要求: a)正常运行过程中,与舱内空气连通的舱壁及风道、阀门、采样管道等不应有凝露、滴水现象: b)试验舱内壁应使用密封、情性、低释放以及低吸收材料,宜使用不锈钢或玻璃.
试验舱密封材 料应便于清洁、替换: c)试验舱内应有照明装置: d)试验舱应有消毒灭菌装置或有连接消毒灭菌装置的接口: e)试验舱应便于操作,必要时宜设置手套箱和传递窗: f)试验舱应有生物气溶胶进样口和采样口: g)试验舱内生物气溶胶应经过HEPA排出: h)试验舱内应提供可靠的温湿度环境.
5.2性能要求 5.2.1容积 试验舱容积:与标称值偏差应不大于2%.
5.2.2温湿度 试验舱内温度:偏差应不大于2C.
试验舱内湿度:偏差应不大于5%RH.
5.2.3洁净度 2