中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准
动静态平衡评估及训练系统
Dynamic and static balance evaluation and training system
中关村医疗器械产业技术创新联盟发布
目次
前言1范围..2规范性引用文件3术语和定义，4产品组成5要求.5.1外观5.2结构.5.3性能参数5.4软件功能 5.5机械安全5.6电气安全.5.7电磁兼容性6试验方法.6.1试验条件6.2外观检验6.3结构检验. 6.4性能参数试验6.5软件功能检验6.6机械安全试验6.7电气安全试验 6.8电磁兼容性试验，参考文献...
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟提出.
本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会归口.
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、芯康生物医学科技（杭州）有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、中山大学附属第三医院、深圳市艾利特医疗科技有限公司.
本文件主要起草人：张静莎、李增勇、刘国华、蒋宗旭、马风领、张丽颖、何永正、马永、张可.
动静态平衡评估及训练系统
1范围
本文件规定了动静态平衡评估及训练系统的产品组成、要求和试验方法.本文件适用于平衡功能障碍者进行动静态平衡功能评估与训练的设备（以下简称设备）.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB24436康复训练器械安全通用要求YY/T1410-2016平衡测试训练系统YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要 YY/T1843医用电气设备网络安全基本要求
求和试验
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1动态平衡dynamic balance运动状态维持姿势的能力.
3. 2 静态平衡staticbalance静止状态维持姿势的能力.
3.3支撑装置supportingdevice 用于安放传感器并承载人体质量的装置.
3. 4平衡板balance plate配置在支撑装置上，与人体接触且能采集压力信号或倾斜角度信息的部件.
4产品组成
设备通常由支撑装置（含平衡板、传感器、失衡保护装置）、显示单元和软件等组成.
