中华人民共和国民政部行业标准 MZ003-63
支条式下肢矫形器Lower limb orthosis with uprights
中华人民共和国民政部批准
中华人民共和国民政部行业标准
MZ003-93
支条式下肢矫形器
Lower limb orthosis with uprights
1主要内容与适用范围
本标准规定了用于下肢畸形患者和下肢瘫痰患者的支条式下肢矫形器成品及通用零部件的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等.
本标准适用于用优质碳素结构钢、不锈钢或铝合金等金属支条制作的下肢矫形器成品及通用零部件，如小腿矫形器、膝关节矫形器、大腿矫形器、大腿矫形器和踝关节铰链、膝下支条、滕下箍、膝关节铰链和制动件、膝上支条、滕上、下箍等.
2引用标准
GB 191 包装储运图示标志GB 9174 GB 10000 一般货物包装通用技术条件GB/T14191假肢和矫形器术语 中国成年人人体尺寸
3术语
本标准所引用的术语依照GB/T14191的规定.
4型号
4.1支条式下肢矫形器成品的型号由下式构成.
4.1.1产品类型代号用大写的汉语拼音字母“XQ”表示.
4.1.2下肢部位代号用阿拉伯数字表示，如表1.
表1
代 合 1 2 3 4 5 6下肢部位 足部颗部小腿部膝部大腿部髋部
4.1.3产品设计代号用两位阿拉伯数字表示.
4.2支条式下肢矫形器通用零部件的型号由下式表示
4.2.1产品类型代号用大写的汉语拼音字母“XQ”表示.
4.2.2产品结构代表用三位阿拉伯数字表示，如表2.
表2
产品结构名称 代踝饺链 201滕下支条 301膝下箍 302滕饺链 401滕上支条 501膝上箍 502下 504饺链 601604
4.3示例
XQ5一66表示设计代号为66的支条式大腿矫形器. 表示支条式下肢矫形器通用的膝链.XQ401
5尺寸、形状
5.1支条式下肢矫形器成品的尺寸和形状应根据病情诊断而定，在达到娇正或固定作用下，和人体下肢部位相适应.
5.2健全人体下肢的尺寸和形状参照GB10000的规定.
5.3XQ201踝链上下链的宽度和上链长度如表3所示，下链长度和弯型根据实际情况的需要确定.
5.4XQ301膝下肢条的宽度和长度如表4所示.
5.7XQ501膝上支条的宽度和长度如表7所示.
5.5XQ302膝下箍的宽度和长度如表5所示，形状根据腿形弯曲.
5.6XQ401膝链的宽度和长度如表6所示，外形根据腿形弯曲.
表3 单位：mm系列号 2 允链 宽 19 22 ±2上链长 44 48 ±0.5
表4 单位：mm系列号 2 允差250 270 290310 330 350 1长度 ±2宽 度 15 19 ±0.5
表5 单位：mm系列号 1 2 允 差长 度 225 250 ±2宽 度 25 20 ±0.5
表6 单位：mm系列号1 2 1允长 度 81 89 ±2宽 度 15 18 ±5 5
表7 单位：mm系列号 1 2 ：允 差长 度 400 450 ±2宽 度 15 18 ±0.5
5.8XQ504囊下箍的宽度和长度如表8所示，形状根据腿形弯曲.
表8 单位：mm系列号 1 2 允长度 250 300 ±2宽度 25 30 ±0.5
5.9XQ601體链的宽度和长度如表9所示，外形待装配时按腿形弯曲.
表9 单位：mm系列号 1 2 允 差长 度 170 200 ±2宽度 ±0.525 30
5.10XQ604箍的宽度和长度如表10所示.
表10 单位：mm系列号 1 2 允 差长 度 170 200 ±2宽度 25 30 ±0.5
6技术要求
6.1支条式下肢矫形器应按照设计图纸和技术文件制造.
6.2制作下肢矫形器的金属材料应符合相应的国家标准的要求.
6.3踩饮链、膝链、饺链的上下链装配后应转动灵活；带有制动机构的较链应开闭灵活，锁紧后无松动现象.
6.4零件表面应平整光滑、周边无毛刺，侧面棱边倒圆角R=0.2mm圆角.
6.5电镀件表面色泽明亮、均匀，不允许有鼓泡、剥落、烧黑、麻点、露底等缺陷.
6.6制作矫形器的材料的物理性能应符合相应标准的要求.
6.7支条式下肢矫形器成品及通用零部件应至少有一年的使用寿命.
7检验方法
7.1支条式下肢矫形器矫形下肢畸形的效果座采用穿戴矫形器前后对步态进行分析对比的方法检查.
7.2支条式下肢矫形器零部件的形状、外观检测采用目测的方法检查，并可对照样品件评定.
7.3检验场地的温度为5~35*C，相对湿度为30~90%.
