YY/T 0988.11-2016 外科植入物 涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法.pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0988.11-2016

外科植入物涂层第11部分:磷酸钙 涂层和金属涂层拉伸试验方法

phosphate coating and metallic coatings

国家食品药品监督管理总局 发布

目 次

前言1范围3术语和定义. 2规范性引用文件4试样方法概述5意义和应用6仪器设备7材料8试验样品9试验步骤10计算.11报告.附录A(规范性附录) 使用SCOTCH-WELD2214-NMF结构胶粘接多孔涂层试样的过程附录B(规范性附录) 使用FM1000薄膜粘结剂粘接多孔涂层试样的过程附录C(资料性附录) 原理

前言

YY/T0988外科植人物涂层》分为以下部分:

一第1部分:钻-28铬-6钼粉末;

本部分为YY/T0988的第11部分.

一关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件"中,具体调整如下:

将标准中的单位调整为国际单位制.

删除ASTMF1147-2011中的第12章、第13章和附录X2.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.

本部分由国家食品药品监督管理总局提出.

本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口.

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司.

本部分主要起草人:张路、张述、董双鹏、焦永哲、陈长胜.

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