中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0988.13-2016
外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、 金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切 和弯曲疲劳试验方法
Coatings of surgical implants-Part 13:Test method for shear and bendingfatigue testing of calcium phosphate andmetallic and calciumphosphate/metallic coating
国家食品药品监督管理总局 发布
目 次
前言1范围2规范性引用文件 3术语和定义4试验方法概述5意义和应用6仪器设备粘结材料8试验样品乖610试验终止11应力计算12报告.附录A（资料性附录）原理
前言
YY/T0988外科植人物涂层》分为以下部分：
第1部分：钻-28铬-6钼粉末； 一第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末；第3部分~第10部分：（预留）；一第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法；一第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法； 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法；一第14部分：多孔涂层体视学评价方法；第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法.
本部分为YY/T0988的第13部分.
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本部分使用重新起草法参考ASTMF1160-2005（磷酸钙、医用金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》编制.
本部分与ASTMF1160-2005的技术性差异如下：
一关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件"中，具体调整如下：
用GB/T 10623代替了ASTM E6;
剩除了"精度与偏差”、“关键词”
一将附录X1改为附录A，内容不变.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本部分由国家食品药品监督管理总局提出.
本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口.
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心.
本部分主要起草人：张述、董双鹏、张路、焦永哲、刘英慧、董文兴、张家振.
