中华人民共和国国家标准
GB 29922-2025
食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则
中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
本标准代替GB29922-2013（食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》.本标准与GB29922-2013相比，主要变化如下：
一修改了感官要求描述； 修改了术语和定义：一修改了原料要求描述；一修改了全营养配方食品营养成分的技术要求：增加了产品类别；修改了能量计算要求；增加了部分可选择性成分：修改了部分营养素的最小值或最大值：更新了检验方法标准编号；-一修改了非全营养配方食品营养成分的技术要求：增加了产品类别：修改了常见非全营养组件、 调整了特定全营养配方食品的目录：常见非全营养配方产品的技术指标：一污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量引用通用标准；一修改了附录：新增附录A"部分1岁～10岁人群部分营养调整型全营养配方食品”及其技术要求；修订了附录B"常见特定全营养配方食品”目录；修订了附录C"可用于特殊医学用途配方 食品的氨基酸”
食品安全国家标准
特殊医学用途配方食品通则
1范围
本标准适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品.
2术语和定义
2.1特殊医学用途配方食品
为了满足进食受限、消化吸收障码、代谢素乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品.该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合 “用3
2.2全营养配方食品
可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品包括适用于1岁～10岁人群的全营养配方食品、适用于10岁以上人群的全营养配方食品、部分营养调整型全营养配方食品.
2.3特定全营养配方食品
可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方
2.4非全营养配方食品
可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源，包括非全营养组件（营养素组件、增稠组件、膳食纤维组件）、非全营养配方（电解质配方、流质配方、术前碳水化合物配方、氨基酸代谢障码配方）、特定疾病非全营养配方食品及其他等类别.
3技术要求
3.1基本要求
3.1.1特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实.3.1.2特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定.
3.2原料要求
3.2.1特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的安全标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质.3.2.2适用于1岁～10岁人群的产品不应使用氢化油脂.
3.3感官要求
感官要求应符合表1的规定.
表1感官要求
项目 要求 检验方法色泽 符合相应产品的特性滋味、气味 符合相应产品的特性 符合相应产品的特性.不应有正常视力 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然 光下观察色泽和状态.噢其气味，用温开水徽组织状态 可见的外来异物 口，品其滋味冲调性 符合相应产品的特性
3.4营养成分
3.4.1全营养配方食品
3.4.1.1适用于1岁~10岁人群的全营养配方食品
3.4.1.1.1适用于1岁～10岁人群的全营养配方食品每100mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即的计算按每100mL或每100g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、17 kJ/g、8kJ/g 所得之和为千焦/100毫升（kJ/100mL）或千焦/100克（k]/100g）值，再除以4.184为千卡/100毫升（kcal/100mL）或千卡/100克（kcal/100g）值.如其他物质供能占总能量的5%及以上时，应计人总能量.
3.4.1.1.2适用于1岁~10岁人群的全营养配方食品中蛋白质的含量应不低于0.5g/100kJ（2g/100kcal），其中优质蛋白质所占比例不少于50%（不适用于氨基酸配方的全营养配方食品）.蛋白质的检验方法参照GB5009.5.
3.4.1.1.3适用于1岁~10岁人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.5%；a-亚麻酸供能比应不低于0.4%.脂肪酸的检验方法参照GB5009.168.
3.4.1.1.4适用于1岁～10岁人群的全营养配方食品中维生素和矿物质的含量应符合表2的规定.
3.4.1.1.5除表2中规定的成分外，如果在产品中选择添加或标签标示含有表3中一种或多种成分，其含量应符合表3的规定.
表2维生素和矿物质指标（1岁~10岁人群）
营养素 每100 kJ 每 100 kcal 检验方法最小值 最大值 最小值 最大值维生素 A/(pg RE) 8.4 53.8 35 0 225 0 3 14 GB 5009 296 GB 5009 82维生素 D/xg 维生素 E/(mg α-TE) 0 15 0 25 N.S " 0 75 1 05 0 63 N.S* GB 5009 82维生素K/μg 1 N.S " 4 N.S- GB 5009 158维生素 B /mg 0 01 N.S. 0 05 N.S 860059
表2维生素和矿物质指标（1岁~10岁人群）（续）
每100 kJ 每 100 kcal营养素 最小值 最大值 最小值 最大值 检验方法维生素B /mg 0 01 N.S. 0 05 N.S' GB 5009 85维生素 B /mg 0 01 N.S. 0 05 N.S GB 5009 154维生素Bi:/g 0 04 N.S." 0 17 N.S." GB 5009 285烟酸（烟酰胺）/mg 0 11 N.S 0 46 N.S. GB 5009 89叶酸/pR 泛酸/mg 1 0 N.S.' 4 0 N.S " GB 5009 211维生素C/mg 0 07 N S." 0 29 N.S GB 5009 210生物素/p 1 8 0 4 N.S. N.S. 7 5 1.7 N.S N.S. GB 5009 259 986005 8钠/mg 5 20 21 84/mg 18 69 75 289 GB 5009 91 或 GB 5009.268/g 7 35 29 146 GB 5009 13 或 GB 5009 268镁/mg 1 4 N.S. 5.9 N.S. GB 5009 241 或 GB 5009.268铁/mg 0 25 0 50 1 05 2 09 GB 5009 90 或 GB 5009 268锌/mg 0 1 0 4 0 4 1 5 GB 5009 14 或 GB 5009 2680 3 24 0 100 4 GB 5009 242 或 GB 5009 268钙/mg 17 N.S. 71 N.S " GB 5009 92 或 GB 5009 268磷/mg 8 3 N.S. 46 2 34 7 N.S 193 5 GB 5009 87 或 GB 5009 268碘/μg 氧/mg N.S. 1 4 52 N.S. 5 9 218 GB 5009 267 GB 5009 44fA/g 0 5 2.9 2.0 12 0 GB 5009 93 或 GB 5009 268RE 为视黄醇当量.1 μg RE一3.33IU 维生素A-1 mg 全反式视黄醇（维生素A).维生素A只包括预先形成的视黄醇，在计算和声称维生累A活性时不包括任何的类胡萝卜素组分.钙化醇，1xg维生索D-40 IU维生素D. 1 mg d-g-生育酚1 mg α-TE (α-生育酚当量);1 mg d--生育酚=0.74 mg a-TE(a-生育酚当量).爆酸不包括前体形式.N.S.为没有特别说明.
表3可选择性成分指标（1岁~10岁人群）
可选择性成分” 每100kJ 每 100 kcal 检验方法最小值 最大值 最小值 最大值 GB 5009 123 或 GB 5009 268钳/vg 铬/μ 0 4 1.2 5.7 5 7 1.8 5 0 24 0 24 0 GB 5009 297 或 GB 5009 268氟/mg N.S' 0 05 N.S.b 0 20 GB 5009 18胆碱/mg 1 7 19.1 7 1 80 0 GB 5413 20
