周转容器管理规程
标 题 周转容器管理规程 编码页数 共2页起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部起草人/日期 QA审核人/日期审核人/日期 批准人/日期生效日期分发号分发部门 生产部、物流控制部、质量保证部、生产车间
目的:
对周转容器进行管理,避免混药和污染
二、范围:
生产中所用的周转容器
三、责任者:
车间主任、岗位操作人员、周转容器保管人员
四、正文
1.周转容器指生产过程中用于盛放成品、中间体、原料的容器,包括带盖桶、周转盘等.
2.容器应有较好的密封性,加盖严密,避免物料在运输过程中发生外溢、外漏,并能有效的防止尘埃和异物的进入.
3.容器规格应方便运输,适于储存条件的温度变化,容器设计应无死角,便于清洗.
4.所用周转容器均应登记造册、建帐、编号.
5.周转容器尽量做到专料专用.
6.容器应有醒目的标识,以防止混清.不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使用不得跨区交叉使用.如有特殊需要,在一般区使用的容器进入洁净区,应加外包装,待脱外皮或清洁容器外壁后,再进入洁净区,以保证洁净级别高的区域不被污染.
7.已盛放物料的周转容器在周转过程中,应挂《中间产品物料状态标志》,标明内容物的品名、批号、数量、生产日期等,标牌应标在容器外部.
8.空容器的存放应划分区域,洁净容器区与待清洗容器区间应有明显的界线,以避
免使用的错误.
9.使用中随时检查容器的完好情况,如发现裂隙、破口等应及时更换.
10.制定周转容器的清洗制度,用后及时清洗,并除去原有的标签,保证清洗效果,
挂状态标志.
11.周转容器清洗晾干后直接盖好盖子,盖子打开后放置方式让内面向上,内面不与其他任何物品接触,应防止污染.
五、变更历史
版本 生效日期 变更描述 起草人1 执行新版GMP文件换版 XX