团 体标 准
T/GDHPCC001-2025
保健食品安全风险管控清单编制指南
Guidelines for piling food safety risk control checklists for health foods
目次
前言. III引言.. IV1范围.2规范性引用文件3术语和定义4总则.4.1概述..4.2编制原则5编制步骤.5.1风险识别， 5.2风险评估.. 25.3管控措施与频次制定5.4责任岗位的界定.6清单的应用..6.1内部宣贯， 6.2实施应用，7清单的动态调整.7.1清单的回顾与更新总体要求.7.3原材料变化. 7.2法规标准更新7.4生产过程变化，7.5产品质量，附录A（资料性）保健食品安全风险管控清单示例）参考文献. 31
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由广东省保健品商会提出并归口.
本文件起草单位：广东省保健品商会、汤臣倍健股份有限公司、广东省食品检验所、无限极（中国）有限公司、安利（中国）日用品有限公司、完美（广东）日用品有限公司、健合（中国）有限 公司、仙乐健康科技股份有限公司、东鹏饮料（集团）股份有限公司、广东青云山药业有限公司.
本文件主要起草人：焦昌娅、余瑶章、黄明华、杨晨、刘凤松、张海诚、黄宏霞、陆智、股光玲、林琳、相红丽、陈思丹、陈华芳、谢仁东、李蕊、
引言
为贯彻落实《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（国家市场监督管理总局令第60号公布，国家市场监督管理总局令第97号修正），促进保健食品生产企业落实食品安全主体责任，指导企业结合自身实际情况，开展食品安全风险分析，查找确认风险点、科学制定管控措 施、合理确定管控频次并明确责任人员，建立完善符合实际的《保健食品安全风险管控清单》，制定本文件.
方法和示例，保健食品生产企业宜结合企业实际情况，在本文件指引的基础上，编制适应企业具体 本文件仅提供了一般保健食品生产企业开展保健食品安全风险防控时风险管控清单编制的一般情况的《保健食品安全风险管控清单》，并在应用中结合PDCA循环，不断改进.
保健食品安全风险管控清单编制指南
1范围
本文件提供了保健食品生产企业（以下简称企业）编制保健食品安全风险管控清单的总则、编制步骤和应用示范.
本文件适用于保健食品生产企业，其他食品生产企业亦可参照使用.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单） 适用于本文件.
GB 17405保健食品良好生产规范GB/T24353风险管理指南 GB/T26317公司治理风险管理指南GB/T27921风险管理风险评估技术
3术语和定义
GB/T24353界定的术语和定义适用于本文件.
4总则
4.1概述
企业风险管控清单是企业生产经营风险管理实践的核心组成部分，涉及公司生产的各个方面，其目的在于创造和保护价值，改善组织绩效.对于质量管理成熟度达到一定阶段或经营达到一定规 模的企业，把风险管理上升至战略层面并建立企业风险管理体系是十分必要的.
企业开展风险管理和建立风险管理体系，遵照GB/T24353和GB/T26317的指引是非常重要的.
4.2编制原则
4.2.1全面覆盖
企业生产过程风险管控清单覆盖企业生产全流程是十分必要的.风险管控清单实际上会涉及企业战略和生产领域的风险，且与政策法规、供应链、信息化（数据安全）息息相关.
4.2.2全员参与
求是必须的，其中，全部部门参与编制、由最高管理者直接组织和审批并确保沟通渠道的畅通是非 风险管控清单的制定符合《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的相关要常重要的.
4.2.3精准适用
清单针对企业特定保健食品或业务和流程定制是必要的，强调针对性和流程导向以确保管控措施能够有效防范风险点且具体明确、易于执行、责任清晰.
4.2.4量化分级
量化分级是风险管理的一般原则.评估风险等级及频次，便于风险防控：同时明确责任主体，
