标
T/BRACDCHE011-2025
医疗卫生机构知识产权专员能力要求
Competency requirements for intellectual property specialists inhealth care and medical institutions
北京慢性病防治与健康教育研究会 发布
目次
前言.. II1范围.2规范性引用文件.3术语和定义.4主要职能和总体要求. 24.1主要职能 4.2总体要求 .2 25知识要求 .25.1通用知识要求 25.2专业知识要求 26技能要求 .36.2组织管理 6.1信息研判 ..3 .36.3执行实施. 37素养要求7.1职业道德 47.2个人素养.8提升要求附录B（资料性）医疗卫生机构知识产权专员知识和技能要求层级 附录A（资料性）知识产权相关法律法规 56参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由北京医院提出.
本文件由北京慢性病防治与健康教育研究会归口.
本文件起草单位：北京医院、北京市医药卫生科技促进中心、北京大学人民医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国技术交易限公司、北京康卫医创科技有限公司、北京首医大科技发展有限公司、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、北京大学医学部、北京慢性病防治与健康教育研究会.
本文件主要起草人：张萌欣、张鹏俊、史然、金彦、王舒畅、周健、徐贝贝、于玲玲、孙芸、张宁、董海薇、张胜海、李芳、许腾飞、宋楠、梁公文、李海燕、李娌、沈娟、李侗桐、康琪、曹瑞卿.
医疗卫生机构知识产权专员能力要求
1范围
本文件规定了医疗卫生机构知识产权专员的知识、技能、素养和提升要求.本文件适用于医疗卫生机构知识产权专员的培养、评价及选拔等活动.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T21374-2008知识产权文献与信息基本词汇GB/T33250-2016科研组织知识产权管理规范
3术语和定义
GB/T21374、GB/T33250界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
医疗卫生机构 healthcare andmedicalinstitution具有医疗、预防、保健、医学教育和科研功能的单位或机构. [来源:GB/T 30240.7-2017 3.1]
3. 2
知识产权intellectualproperty
权利人依法就下列客体享有的的权利：
一作品（包括计算机软件）： 发明、实用新型、外观设计：商标：-地理标志：商业秘密：集成电路布图设计：植物新品种：法律规定的其他客体.
知识产权专员intellectualproperty specialist
具有一定知识产权专业能力，在医疗卫生机构承担知识产权管理工作的人员.
4主要职能和总体要求
4.1主要职能
医疗卫生机构知识产权专员主要职能包含以下方面，根据工作实际，通常承担若干项任务：知识产权创造：指导专业技术人员开发、布局、申请并获取专利、商标、著作权等知识产权： 知识产权保护：知识产权保护策略制定、风险预警和维权等：知识产权运用：组织实施知识产权评估、推广、转让、许可、作价投资等活动：一知识产权培训：组织开展知识产权培训、咨询、辅导等活动，提升知识产权意识和能力： 其他：知识产权规划制定、全流程管理、质量控制机制建立、服务机构管理等.
4.2总体要求
医疗卫生机构知识产权专员应在知识、技能和素养三个维度具备相应的条件要求.知识维度包括通用知识和专业知识要求：技能维度包括信息研判、组织管理、执行实施要求：素养维度包括职业道德和个人素养要求.
5知识要求
5.1通用知识要求
5.1.1法律法规及政策
卫生健康与科技领域法律法规、民法典、数据安全法、相关政策等基础知识.见附录A.
5.1.2学科专业知识
卫生健康领域相关医学、理学、工学等学科教育背景或知识储备.
5.1.3临床研究知识
药物及医疗器械研发、临床试验、上市注册审批、伦理审查、人类遗传资源管理、生物安全等相关基础知识.
5.2专业知识要求
5.2.1知识产权理论
知识产权基本原理、知识产权相关法律法规、政策和标准要求、国内外知识产权发展现状和国际知识产权基本规则.
5.2.2知识产权创造
专利、著作权以及其他知识产权类型的申请、登记、注册要求和程序，PCT（专利合作条约）国际专利申请流程、进入国家阶段要求.
5.2.3知识产权保护
知识产权维护、布局、合作权益分配、风险防范、技术秘密保护、维权应对等要求和程序.
5.2.4知识产权运用
