GB/T 21794-2025 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法.pdf

21794,规范,推荐性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB/T 21794-2025代替GB/T21794-2008

化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变 试验方法

Chemicals-Testmethodof invitro mammalian chromosome aberration

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目次

前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语6试验方法 5试验基本原则7试验数据和报告附录A(规范性)细胞毒性评估参考文献 10
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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 本文件代替GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法3,与GB/T21794-

)目b)增加了“缩略语“部分(见第4章): 3.2、3.33.4、3.6、3.7、3.8和3.11 2008 年版的2.1、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7 和 2.8);c)更改了”准备”部分内容,细化了细胞选择条件,增加了细胞保存条件以及气体或易挥发性受试物的准备条件,并对S,在培养液中的浓度进行了修订(见6.1.2008年版的4.1):d)更改了溶剂选择条件,规定了最终接触浓度中有机溶剂的浓度(见6.2.1,2008年版的4.2.1):1)更改了“试验步骤”部分内容,对秋水仙素浓度和处理培养物时间做了具体规定并增加了所需 e)更改了环磷酰胺和环磷酰胺(一水合物)名称及CAS号(见表1.2008年版的4.2.3.2);计数的中期分裂相细胞数量(见6.3,2008年版的4.3):h)增加了细胞毒性评估内容,给出了毒性评估各项指标的计算方法(见附录A).

本文件起草单位:中国疾病与预防控制中心职业卫生与中毒控制所、青岛大学、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、宁德市标准化协会.

本文件主要起草人:于典科、许琳、陈宵、杨琨、刘晓建、李斌、靳远、赵坤明、缘仙玉.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

-本次为第一次修订.

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