T/SZZX
T/SZZX 023-2025
血液智能存储管理系统技术规范
Technical specification for intelligent storage and management system for blood
深圳市质量协会 发布
目次
前言1范围..2规范性引用文件.3术语和定义. 4组成与分类.4.1组成4.2分类5要求.5.1外观.5.2功能及性能要求.6试验方法.6.1外观.6.2功能及性能要求.7标志、标签及使用说明书参考文献...
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由深圳市质量协会提出并归口.
本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市爱康生物科技股份有限公司、广州上诺生物技术有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公 司、深圳市创业投资同业公会.
本文件主要起草人：杨爱莲、黄力勤、邬旭群、张耿、庄乃保、温李花、陈菊芬、左佳蕙、林丽清、封军、赖鹏飞、于强、杨依勇、钱云桥、罗瑜、蔡水兰、罗洁玲、邱丽珊、孙立清.
血液智能存储管理系统技术规范
1范围
本文件规定了血液智能存储管理系统的组成与分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书.淀凝血因子的智能存储管理的设计、生产、检验和使用. 本文件适用于血站和医院血库中全血与去白细胞全血、红细胞（冰冻红细胞除外）、血浆以及冷沉
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB22337社会生活环境噪声排放标准GB/T30103.1冷库热工性能试验方法第1部分：温度和湿度检测WS/T203输血医学术语WS399血液储存标准 YY/T0466.1医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求
3术语和定义
WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
血液智能存储管理系统intelligentstorageandmanagement systemforblood实现血液贴签、包装、存储、运输全过程智能化管理的自动化装置.
3.2
血液存储冷库子系统bloodstorage freezer subsystem
存储血液的仪器或装置.
注1：保温库体、制冷系统、配电及控制系统等在工厂预制并安装组合或到现场安装后形成集结构框架、保温、制冷、变配电和控制系统于一体的集成化装置，以下简称“冷库”.
注2：本术语和定义不包括传统普通冰箱和血液冷藏箱.
3.3
运输机械手单元transportmechanismunit冷库内传送血筐或血袋的物料传送装置.
抓取已经分栋好的血袋（以血筐为载体）完成传送的装置. 注1：包含但不限于物料传送机械臂、传送台.可与临床发血订单及信息系统对接，从库内指定位置
3.4
分栋机械手单元sortingmechanismunit
识别、挑选并准确放置血袋的自动化机械装置.
智能贴签包装子系统intelligentlabeling andpackaging subsystem
3.6
智能运输机器人intelligenttransportrobot
用于转运血液，实现从存储到发放的自动化搬运的设备.
3.7
智能轨道单元intelligentrailsubsystem运输血液成分和血筐的自动化轨道装置.
3.8
转运血液，实现存储、发放及跨区域运输流转装置，由智能运输机器人和/或智能轨道单元组成.
4组成与分类
4.1组成
血液智能存储管理系统主要由血液存储冷库子系统、智能运输子系统和智能贴签包装子系统三部分组成，各子系统通过标准化接口对接，由智能化软件控制平台进行统一管控，实现数据交互与功能协同.其中智能运输子系统、智能贴签包装子系统可根据实际需求灵活选配.
血液智能存储管理系统的整体空间布局包括至少一个血液存储冷库子系统、库外设置的智能贴签包装子系统，以及设置在库内和/或库外的负责血液在系统内的自动化运输的智能运输子系统.
系统组成示意图见图1.
图1系统组成示意图
4.2分类
各类型冷库子系统对应的血液成分适用范围及存储温度要求应符合表1规定. 血液智能存储管理系统依据血液成分的理化特性差异，配置不同功能类型的血液存储冷库子系统，
