T/CAWAORG 中国老年保健协会团体标准
T/CAWA0RG 054.1-2025
基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检 测评估及临床应用 第1部分：检测方法
Clinical application and lab evaluaton of immunity based on analysis of peripheralblood lymphocyte subsetsPart 1: Detection methods
中国老年保健协会 发布
目次
前 言引 言1范围，2规范性引用文件3术语和定义4缩略语..5检测原理6实验条件.7试剂与材料8仪器设备9性能验证.10技术流程图.11检验前过程.12样本处理，13样本检测和分析14检测报告15质量控制.附录A（规范性）淋巴细胞亚群检测系统的性能验证附录B（资料性）使用细胞保存液多色流式细胞免疫表型分析散点图及淋巴细胞百分率变化对比...9附录C（资料性）样本分析示例. 11附录D（资料性）免疫检测指标参考范围. 12
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由北京铭道众缘生物科技有限公司和中国老年保健协会老年健康标准分会联合提出.
本文件由中国老年保健协会归口.
本文件起草单位：北京铭道众缘生物科技有限公司、北京朝阳医院、中国医科大学附属第一医院、北京铭道医学检验实验室有限公司.
丽. 本文件主要起草人：李先亮、纪智礼、贺强、周林、王巍、张继红、窦亚玲、郭瑛、孙彦波、姚伟
引言
0.1背景
研究计划，推动免疫力服务健康中国战略.国际上第一个《免疫细胞功能状态量化评估与临床应用专家 免疫力是人体健康的基石.2023年8月28日，国家自然科学基金会发布了“免疫力数字解码”重大共识》已发表在三本核心期刊.基于外周血淋巴细胞至少30个亚群60项数据，依据每个亚群淋巴细胞免疫的功能和互作逻辑，赋予不同分值的权重，利用数字化模型计算免疫力评分.
态量化评估临床已广泛应用于感染性疾病、肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病的监测、器官移植后免疫状 淋巴细胞亚群作为免疫系统的核心组成部分，是评估免疫功能的重要生物学指标.免疫状态功能状态评估以及免疫缺陷病的诊断等领域.
0.2组成
T/CAWA0RG054-2025旨在规范基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检测评估及临床应用，由两个部分组成.
第1部分：检测方法
第2部分：评估标准及临床应用
0.3专利说明
本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及12.2与外周血单个核细胞（peripheralbloodmononuclear cell PBMC）提取相关的专利的使用.
本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场.
该专利持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下，就专利授权许可进行谈判.该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案.相关信息可以通过以下联 系方式获得：
专利持有人姓名：铭道创新（北京）医疗技术有限公司
地址：北京市北京经济技术开发区科创三街24号10幢
任. 请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责
基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检测评估及临床应用 第1部分：检测方法
1范围
本文件描述描述了使用外周血检测淋巴细胞亚群作为免疫力检测的基本原理、技术流程、试剂和耗材和仪器设备，包括样本采集、处理、检测方法及质量控制.
本文件适用于具备流式细胞检测能力的医学检验实验室和研究中心.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
WS/T360-2024流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
WS/T661-2020静脉血液标本采集指南
3术语和定义
WS/T360-2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 白细胞分化抗原、前向散射光、侧向散射光、设门、荧光强度、荧光补偿、荧光微球.下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
外周血单个核细胞peripheralbloodmononuclear cel1
外周血中具有单个核的细胞，包括淋巴细胞和单核细胞.
3. 2
免疫力immunity
人体自身的防御保护机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、细菌等）、处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞，以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力.
3.3
正常免疫力healthyimmunity
为以下五个方面：（1）调节性细胞和效应性细胞之间的平衡：（2）T细胞与抗原递呈细胞之间的平衡： 免疫细胞亚群之间，主要是免疫调节细胞与免疫效应细胞数量和功能的高水平动态平衡.主要表现（3）T细胞与B细胞以及自然杀伤naturalkiller，NK）细胞之间的平衡：（4）CD4T细胞和CD8T好平衡状态有助于人体既能够有效防御病原体及其他致病因素，又不至于对自身组织造成损害或对外界环境因素产生过度反应.
下列缩略语适用于本文件.PBS：磷酸盐缓冲液
