ICS03.080.99
准
T/CPEA 003-2026
Specificationfor evaluation ofpharmaceutical science andtechnology achievements
中国医药企业管理协会 发布
目次
前 言 I1范围..2规范性引用文件.3术语和定义.3.1医药科技成果. 3.2医药科技成果评价 14评价原则. -14.1依法依规原则4.3定量定性原则. 4.2客观公正原则 24.4分类评价原则. .2 .24.5规范性原则4.6保密性原则 25评价指标. 25.1评价指标 5.2综合性指标. .2 ²5.3专属性指标 25.4指标评分表 .26评价方法. .56.1评价指标选用. 6.2医药科技成果自评 .5 .56.3第三方评价.6.4积分方法 .57评价结果与应用. ..67.1评价结果. 7.2评价结果应用 6 6参考文献..
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国医药企业管理协会提出并归口.
本文件起草单位：中科医药行业生产力促进中心有限公司、齐鲁制药有限公司、西藏天虹科技股份有限责任公司、山东道合药业有限公司、楚天科技股份有限公司、一品红药业股份有限公司、山东大学、山西华元医药生物技术有限公司、山西天星制药有限公司、山东鲁北药业有限公司.
本文件主要起草人：张春颖、张明会、许波、宋伟国、谭亮、李花蕊、何船、刘志、刘新泳、刘文霞、李君伟、王克柳、背云、余倩、刘畅.
医药科技成果评价规范
1范围
本文件规定了医药科技成果（技术开发和产业化类）评价的分类、内容、依据和评价标准.
本文件适用于医药科技成果评价结果、医药科技成果完成方、投资方、使用方，及科技资源支配机构、科技金融机构等对医药科技成果的价值、水平、成熟度、推广应用前景等评价活动.
本文件为有下列需求的组织和机构提供医药科技成果的评价原则和评价要求：
a）提供医药科技成果的客观描述与分析，作为科学技术研究开发绩效、科技项目实施状况及可行性的佐证材料：
b）提供对医药科技成果价值的分析和预估，以作为技术交易、科技金融的佐证材料：
e）提供对医药科技成果的推广应用程度及前景的分析，作为技术应用价值、发展前景判断的佐证材料.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的引用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T22900-2009科学技术研究项目评价通则GB/T40147-2021科技评估通则GB/T40148-2021科技评估基本术语GB/T44731-2024科技成果评估规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1医药科技成果pharmaccutical science and tcchnology achievement
由组织、机构或个人开展各类医药科学技术活动所产生的具有一定学术价值或应用价值，具备科学性、创造性、先进性、实用性等属性的新发现、新方法、新技术、新工艺、新品种和新材料等.在未注明情况下，本标准所称医药科技成果系指以医药产品为主要形式或在医药产品形成过程中起关键核心技术作用的并以产业化为最终目的的技术开发成果和产业化成果（医疗器械类除外），不包括为研发、生产过程各要素服务的各类新成果.
注：医药产品是指能够提供给医生/思者使用，并能满足某种利益和需要的具有特殊功能的有形物质和服务.
3.2医药科技成果评价 evaluation of pharmaceutical science and technology achievement
由具有一定资质的科技成果评价机构依照规定程序，运用有效的方法，对医药科技成果进行审查与辨别，并对其效果和影响进行判断的过程.
4评价原则
4.1依法依规原则
