认可实验室如何有效开展能力验证活动的探讨 邱宏科.pdf

实验室,检测,检验,认可,验证,学术文献
文档页数:4
文档大小:1.68MB
文档格式:pdf
文档分类:学术文献
上传会员:
上传日期:
最后更新:

认可实验室如何有效开展能力 验证活动的探讨

邱宏科,2

(1.中国建材检验认证集团厦门宏业有限公司,福建厦门361000;2.厦门市建筑工程性能检测与诊治重点实验室,福建厦门361000)

摘要:不少认可实验室对如何有效开展能力验证比较困惑,能力验证结果出现不满意或参加频次不足的问题时有发生,甚至影响到实验室实际能力的认可和批准,造成被动.本文根据多年来参加能力验证活动的经验,结合认可实验室的管理要求,对如何有效开展能力验证,以及需要关注的内容要点进行分析总结,供认可实验室参考.

关键词:认可实验室;能力验证;分析总结

中图分类号:TQ172.16 文献标识码:B

文章编号:1671-8321(2023)S0-0201-04

实践的课题.而申请CNAS实验室认可,增强机构检测实力、提升竞争水平,正成为检验检测行业普通的追求和共识.

0前言

随着国际自由化贸易程度的日益加刷,我国的综合国力也逐渐增强,各行各业都逐渐融入国际大市场之中,特别是检验检测行业,市场竞争愈演愈烈,如何实现从 中脱困和成功超越,成为不少检验检测机构不断探索和

其中CNAS认可实验室14943家,检验机构855家.获得 截至2023年一季度,我国检验检测机构共5.2万家,

要性和发展现状,以及水泥产品的生产过程和质量管理的关键因素.

9798.

[7]周文媛.水泥质量检验的若干问题与检验方法探讨[J].中国检验检[8]昊云志,何鲜娟.深化对思想政治教育经典文献研究法的认识[J]思 测 2021 29 [3) : 8586.想政治教育研究 2022 3B(4):2832.[9]俞凌云,张欣琪,林杰.比较教育案例研究法:适切性、代表性与规范性--基于我国2011年至2021年博士学位论文的内客分析[J].比较教育研究 2023 45(2) ; 2336.[10]罗宝勇,魏珍,杨文南.我国档案学问卷调查法期刊论文统计分析 [J].档案管理 2022 [4) : 108111114.[11]付或祥.基于统计分析法的唐山矿水害规律及防治技术[J].煤矿安全 2022 53 [3] : 208212.[12]黄璟,陈玉,余丽.中国台湾社交技能教学对智障者介入或效的元分析--以单一被试实验研究法为例[J].中国特殊教育,2017(11]:1824.

[1]刘裕春.分析道路桥梁工程原材料试验检测技术[J].中华建设,2023(6) : 116118.[2]段盛兵.大体积混凝土施工质量控制分析[J]江西建材.2022(7):264265268.[3]赵福明.对大理州水泥企业检验机构品质指标检验能力的评价[J]建 材发展导向 2016 14 (8);344144.[4]邓冲,陈林茂,资鹏,等.水泥检验检测实验室能力验证结果分析[J]水泥 2022(10) ; 6667.[5]朱殊.水泥对比验证检验承检单位内部质量控制方法的研究与实践[J].建材发展导向 2022 20 [12] :1114.[6]刘丽红.水泥质量检验控制工作要点[J].中国水泥,2021(11]:

CNAS认可的实验室较上年同期增长12.8%,获得认可的认证机构颁发的认证证书160万余张,认可结果广泛应用于政府监管、公共服务和相关产业,向社会传递信任.

CNAS认可对新申请或已获批的认可实验室有按规定参加能力验证的强制性要求.能力验证是实验室认可工作有效性的重要依据,也是确保认可实验室质量体系得 以持续改进的有效手段,有利于不断增强检测结果的公信力、提高实验室的知名度.

1充分认识能力验证的重要性

1.1内部管理需要

情况,能真实反映出实验室在特定检测领域的实际能力 通过能力验证活动,可以监控到实验室的实际运行和水平,还能指导实验室通过分析和排查,及时发现存在的技术或质量问题.从而促进实验室总体技术能力的有效提升,确保实验室的检测质量.

1.2外部管理要求

新申请或已获准的认可实验室,CNAS明确要求必须参加 CNAS对认可实验室的能力验证的管理非常严格,对能力验证活动,作为实验室技术能力的证明.CNAS受理或认可的前提是,实验室参加能力验证活动并获得满意结果,或对不满意结果能证明已开展了有效纠正措施.在现场评审时,可直接认定结果满意的能力验证项目,免于现场考核试验:若出现结果不满意,CNAS要求实验室应 立即停止认可标志在相应项目证书或报告上的使用,并按规定程序文件要求制定和落实相应纠正措施;若获准的认可实验室不按规定频次参加相关领域的能力验证活动,CNAS将视情况采取警告、暂停、撤销资格等处理措施.

1.3市场业务导向

CNAS鼓励各有关方科学运用能力验证的结果,在政府投融资项目或公共设施工程,以及政府委托或指派的检验检测任务,优先选择或推荐能力验证结果满意的实验室,因此,如何有效开展能力验证工作,并获得满意的结果,是获得认可的实验室需要特别关注和加以重视的事项.

2合理制定能力验证活动计划

认可实验室应及时关注政策和信息,由指定人员按照准则要求及能力验证活动组织机构的年度计划,按照频次要求制定年度计划表,及时参加能力验证活动或测

量审核工作,避免因为频次不足影响实验室认可资质的受理或获批.

2.1CNAS准则对能力验证有明确规定

根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)第7.7.2条款的规定,实验室应通过与其他实验室的结果比对,来监控自身实际能力水平.可采取选择 参加能力验证或实验室间比对的两种方式.

对CMA资质认定检测机构,资质认定主管部门会定期组织能力验证活动,通过资质认定的机构,有获得该项能力验证批准参数的,按规定参加即可:对CNAS认可实验室,要求则严格得多,《CNAS能力验证领域和频次表)(CNAS-AL07:2011)对此做出了明确规定(见表1). 新申请认可的实验室,提交申报时,应确保申请的认可领域中,至少有一项主要子领域获得过能力验证的满意结果;已获准认可的实验室,其认可领域的主要子领域应按CNAS-AL07:2011规定的最低频次参加能力验证活动.

表1CNAS-AL07:2011《CNAS能力验证领域和频次表)(部分)

行业/领域 子领域 最低参加规次物理性能 化学分析 1次/1年 1次/2年金属与合金类材料与 制品 机械性能 1次/1年无损检测 1次/2年有害物质 化学分析 1次/1年 1次/1年建工建材 物理性能 1次/1年力学性能 1次/2年

2.2能力验证计划的类别及编制

能力验证计划因为参加的实验室较多,更能体现实开展频次较少. 验室在行业中的水平情况,费用也相对较低,但有些项目

作为能力验证计划的补充,CNAS允许认可实验室参加测量审核,并指定机构组织开展.测量审核可即时向组织机构联系报名,在发现由于开展频次不足影响申报工作,或评审后需要进行问题整改时,可作为一种快速验证认可实验室能力的有效途径.

目前国内开展能力验证活动和测量审核工作的主要组织单位有国检集团、国实研究院、中国建研院等,都是行业普遍认可、开展项目相对齐全的较为权威机构.

认可实验室可根据实际工作需要,登录官网或联系经办人员,平时也可与同行多交流互动,第一时间掌握能力验证活动的开展信息,按轻重缓急编列年度能力验证

横向锯割时动作偏快,使部分胶砂试样不够紧密,从面导致28d抗压强度偏小.该问题属于人员操作和样品处置原因.

计划,及时组织参加.

3能力验证活动结果不满意的原因分析

案例3:某土壤中有机质测试结果不满意,经原因分析认为存在两个问题:①溶液一沸腾就开始计时,未等到大气泡发生时才开始计时,计时时间不准确:②能 力验证考核样品有机质浓度含量偏低,而跟随同步检测的质控样有机质浓度偏大.质控样选择不合理,导致质控样检测结果在证书规定的不确定度范围内(即合格),而能力样品检测不合格却未发现.该问题属于标准物质原因.在找到问题根源并及时采取措施后,补测结果为满意.

从近年来的能力验证活动成果报告分析结果可以看出,大部分机构都能收获满意的结果,但总有部分机构因种种原因,出现数据可疑或不满意,例如:

案例1:在某水泥凝结时间测试中初终凝时间均偏小,监督检查发现是由于标准要求“在最初测定的操作时应轻轻扶持金属柱,使其徐徐下降,以防试针擅弯,但结果以自由下落为准”,而检测人员用手扶持金属柱力度过大,金属柱不是自由下落,从而导致偏差.该问题属于人员操作原因.

案例2:某水泥28d强度测试结果偏小,监督检查发现问题存在于在胶砂制备成型过程中,检测人员用直尺

结合大量的实际案例,能力验证结果不满意的原因大致分析见表2.

表2能力验证结果不满意原因分析表

序号 问题类型 其体情形 影响后果出现结果偏差或报送不规范.1 作业指导书 未严格按照作业指导书中的方法步骤,设备精度、数据修约等要求执行 导致结果不满意2 人员操作 存在环节有疏漏、操作不熟练、动作不规范、判断不准确等问题 最终结果偏离3 设备设施 检定校准,设备使用较为频繁且靠近检定校准失效期 设备曲线不稳定或呈铝齿状、存在数据源移,设备存在故障未及时排查维修并重新 检测数据偏差4 样品处置 样品前处理或制备不规范,取样数量不足,或未按规定严格实施样品的状态调节、 检测数据偏差标准物质 样品保管不当造或缺边掉角等5 使用了来源不正的标准物质,或已过期;使用不正确的标准物质 影响到最终的检测结果6 环境条件控制 未对样品的制备、养护或检测场所的环境条件要求进行环境验证,或未能实现自动 连续监控 造成检测结果偏差

人为误差:在设备组织方面,优先采用新近检定、校准或专用的性能稳定设备;在物资组织方面,确保采购渠道正 规、货源可靠,为能力验证活动配套有效期内的带证标准物质或检测耗材.总之要通过有力的组织,确保最强配置、达到最佳状态、追求最优结果.

4如何有效开展能力验证活动

结果是否准确可靠,是认可实验室总体技术水平的全面 能力验证活动关注的是实验室实施检测参数的数据考核.参加能力验证活动,努力获得满意的结果,可以持续证明认可实验室的能力,也是申请资质或继续获批资质的前提,需要加以关注.

4.2认真准备、不留余地

能力验证要取得满意结果,需要进行认真细致的准备工作,从人机料法环测各环节人手,由检测项目负责人牵 头,进行全面的梳理排查,发现并整改可能存在的问题.

4.1思想重视、组织有力

力验证活动当做当前最重要紧急工作摆到实验室优先事 从管理层到一般员工,在思想上都应高度重视,把能项,并投人足够的人力和资源,才可能最终获得满意的结果.

(1)认真解读作业指导书

重点领会作业指导书中提到的注意事项,包括对标准依据和具体方法以及结果有效位数的确定等;能力验证使用的方法,首先应该是组织方提供的作业指导书所标明的方法,若在方法选择上存在困惑,应第一时间联

在人员组织方面,要抽调检测骨干,首选责任心强、操作熟练、经验丰富,并具有较强的分析问题和解决问题能力的人员作为项目负责人和主检人员,尽量降低或消除

系组织方进行确认,避免判断失误.

(2)确保设备设施状态良好

为尽量消除系统误差,能力验证活动中可能用到的效.在实施能力验证前,需对设备设施的精密度、准确度性能状态进行确认,提前进行专业的系统性维护保养, 排查故障隐患,必要时可重新进行校准或核查确认,确保设备设施性能稳定、状态良好.

(3)做好检测样品管理

需要进行样品制备时,应具备满足要求的制备条件并按规定方法实施,样品在加工制备、流转、实施检测的全过程中,应注意保存条件始终符合要求.由于能力验证 的样品数量比较有限,应谨慎合理使用,避免样品数量不足导致无法给出准确结果的情况发生.若样品数量足够,应尽可能的重复测试,寻求最接近的数据结果.

(4)尽量使用可靠标准物质

在进行能力验证样品检测前,应对标准物质或标准溶液进行认真核查,确认其采购途径的合法性以及有效 期,确保标准物质可靠性和可溯源性.能力验证试验所用试剂应尽量选用优级纯试剂,面且尽可能用新开启的,杜绝使用过程中的污染影响.必要时,可重新配置能力验证用的标准溶液,确保结果准确可靠.

(5)注重检测环境条件控制

及日常监测记录是否符合要求:对养护箱、培养箱等设 重点检查涉及的检测场所温湿度环境验证记录,以施,在保证环境温湿度条件满足规定时,还应密切关注和管理水平更上一台阶.能力验证样品是否会与其他样品存在交叉影响,有条件时单独存放.在实施能力验证前,可加大对上述环境条件的监测频次,确保实际监测数据与要求相符合.

(6)必要时开展比对实验

环节认真排查一遍后,尽量找与能力验证样品相接近的样品开展模拟检测,也可用有证标准物质进行练习,必要时与其他机构开展比对试验,直至熟练和数据结果的稳定准确.

4.3加强监督、谨慎报送

督人员实施全过程监督,从人机料法环测等各个环节, 正式实施能力验证样品橙测时,要有经验丰富的监及时发现和纠正检测过程中的不符合情形,尽可能排除人为主观因素,减少一切不利影响.

结果报送是能力验证最关键的环节,因此需要更加慎重.认可实验室应组织骨干人员,展开结果数据的分析

仪器设备设施等,均需通过检定校准并经结果确认有4.4客观对待、适时总结

5结语

参考文献:

讨论,剔除异常数据,然后进行数据处理和反复推敲验证,最终确认结果.并按作业指导书的内容和时限要求,完成系统数据填报或结果报告的邮寄.

对于认可实验室而言,每次能力验证活动都需要全力以赴,争取最满意的结果.在收到结果通知时,无论满 意与否,都应客观对待、冷静分析.

(1)结果满意时,证明相应的检测项目技术能力较好,应及时总结经验、给予正向激励;

(2)结果不满意时,要认真开展专项分析研讨,查摆问题原因、寻求偏差根源.可重新申请参加新的能力验证活动,或可通过测量审核方式,直至获得满意结果;

(3)结果可疑时,应及时联系组织方,沟通了解可能存在的问题情况,并开展自查自纠,找到问题真正的原因,加以整改落实.然后更加细致认真的对待样品二次补测工作,可先用相近样品与取得满意结果的大机构开展比对试验,提高通过补测考核的概率.

结,从中积累宝贵经验或吸取教训,不断锻炼培养检测人 对每次能力验证活动,认可实验室都应进行认真总员分析问题、解决问题的能力,可有效促进认可实验室提升整体技术能力和质量管控水平.

中存在的问题,通过持续改进,促进实验室的技术实力 (1)能力验证活动有助于发现认可实验室实际运行

(2)认可实验室参加能力验证活动,只要思想重视,准备充分、行动有力,是可以实现结果满意的最终目标.知名度和行业形象,获得在市场业务中的竞争优势. 从而增强认可实验室的检测结果公信力、提高实验室的

[1]郝羚竹.薛雅光.浅谈能力验证在实验室质量管理中的作用[J].中国医药指南 2019 17 (33):385386.[2]康平,刘仁清,黄汉权.能力验证活动结果在CNAS认可实验室中的 应用浅析[J].现代工业经济和信息化 2016(21):5960.[3]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-RL02:201B能力验证规则.[4]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL01:201B检测和校准实验室能力认可准则[5]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-AL07:2011 CNAS能力验证领域和频次表.聪

资源链接请先登录(扫码可直接登录、免注册)
①本文档内容版权归属内容提供方。如果您对本资料有版权申诉,请及时联系我方进行处理(联系方式详见页脚)。
②由于网络或浏览器兼容性等问题导致下载失败,请加客服微信处理(详见下载弹窗提示),感谢理解。
③本资料由其他用户上传,本站不保证质量、数量等令人满意,若存在资料虚假不完整,请及时联系客服投诉处理。
④本站仅收取资料上传人设置的下载费中的一部分分成,用以平摊存储及运营成本。本站仅为用户提供资料分享平台,且会员之间资料免费共享(平台无费用分成),不提供其他经营性业务。
投稿会员:匿名用户
我的头像

您必须才能评论!

手机扫码、免注册、直接登录

 注意:QQ登录支持手机端浏览器一键登录及扫码登录
微信仅支持手机扫码一键登录

账号密码登录(仅适用于原老用户)