ICS01.040.71CCS G 23
T/ZNX059-2025
浙江省农药工业协会 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件4指标构建原则 3术语和定义，4.1科学性4.2实用性4.3系统性.4.4可操作性、 4.5分级递进5指标体系，5.1总体架构5.2评价等级，6智能工厂分级评价指标体系7否决项清单（任一项不满足即不得评为相应等级）8评价结果的应用8.1企业自我改进， 8.2政策支持与激励.8.3行业引导.....8.4投资决策与金融服务8.5学术研究与标准优化
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由浙江省农药工业协会提出并归口.本文件起草单位：浙大城市学院、中国空分工程有限公司、杭州中空工程管理有限公司
本文件主要起草人：汪曼、陆棋
浙江省农药行业智能工厂分级评价规范
1范围
等级划分、否决项及评价结果应用. 本文件规定了浙江省农药行业智能工厂分级评价的评价原则、评价对象、评价指标体系、评价方法、
本文件适用于浙江省行政区域内农药原药生产企业、农药制剂加工企业以及原药一制剂一体化生产企业的智能工厂分级评价：不适用于仅从事仓储、分装、贸易且不具备完整生产过程控制系统的单位.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T37413-2019数字化车间术语和定义GB/T39116-2020智能制造能力成熟度模型T/CCPIA258-2024农药工业智能工厂建设指南浙江省《“未来工厂”建设导则》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1智能工厂
实现人、机、料、法、环等生产要素全面互联，通过数据驱动实现自主感知、分析决策、优化控制和动态调整的现代化制造体系.具备运行控制、运营管理与智能决策能力.
3.2基础级
录，生产过程有电子台账，安全管理有基本保障措施.但尚未形成整体智能化方案. 企业初步完成数字化基础设施建设，关键生产设备具备基本自动化功能，重要参数可实时显示或记
3.3成长级
企业在主要生产环节建立规范化管理体系，车间层面实现工业软件应用（如MES），具备基本的数据采集与可视化能力，初步实现排产辅助、质量追溯、能耗统计等功能.
3.4规范级
企业已构建统一数据平台，打通ERP、MES、DCS等核心系统，实现跨系统数据互联互通，只备制造全过程数据自动采集与共享能力，初步实现智能协同生产.
3.5卓越级
营数据贯通、制造装备智能管控、生产过程在线优化，开展产品全生命周期与供应链全环节综合优化. 强化数字化网络化持续优化能力，面向典型场景体系化部署智能制造装备与系统，实现设计-生产经
3.6领航级
推动新一代人工智能等数智技术与制造全过程深度融合，实现装备、工艺、软件和系统的研发与应
用突破，探索未来制造模式，在组织架构、服务模式、产业生态等方面实现变革创新，带动产业形态升级.
3.7关键工艺环节
指对产品质量、安全、环保、收率和稳定运行具有显著影响的生产步骤，包括但不限于：原料接收与计量、投料与加料、反应控制、萃取与分离、结品与过滤、干燥、粉碎与筛分、配料与混合、乳化与分散、灌装与包装、溶剂回收及尾气治理等.
3.8工业软件
应用于生产运营中的信息化系统，包括：
PLC（可编程逻辑控制器） DCS（集散控制系统）MES（制造执行系统）ERP（企业资源计划） LIMS（实验室信息管理系统）WMS（仓储管理系统）
3.9数字李生
利用物理模型、传感器更新、运行历史等数据，在虚拟空间中构建一个与实体对象高度一致的数字化映射，用于仿真、诊断、预测与优化.
3.10数据完整性
溯. 关键业务记录中必填字段均完整填写，无空项、漏项、错录现象，确保数据真实、准确、可追不
3.11主数据管理MDM
对企业核心数据（如物料编码、设备编号、工艺路线、客户信息）进行统一定义、集中管理与标准化维护的过程，是实现系统集成的基础.
3.12预测性维护
基于设备运行状态监测（如振动、温度、电流），运用数据分析方法提前识别潜在故障风险，并预测剩余使用寿命的技术手段.
3.13批次追溯
力.（） 能够根据产品批次号正向追踪其原料来源、生产工艺路径、检验记录，或递向定位其市场流向的能
3.1400S（超标）响应闭环率
检测结果超出规定范围后，完成调查、根本原因分析、纠正预防措施（CAPA）制定、实施与效果确认的有效OOS占总有效OOS数量的比例.
计算公式：0OS闭环率=已完成CAPA整改并闭环的有效OOS数量/总有效OOS数量×100%
3.15CPK过程能力指数
续产出合格品的能力. 衡量一个工序在稳定状态下同时满足精度与准确度的能力指标，一般要求CPK≥1.33方可认为具备持
3.16换产清洗与防交叉污染controlofcross-contamination duringchangeover
在更换产品品种时，通过清活程序、验证残留、隔离操作等方式防止不同活性成分之间相互污染的风险控制措施.
