中华人民共和国国家标准
GB/T 26366-2021代替GB/T26366-2010
二氧化氯消毒剂卫生要求
Hygienic requirements for chlorine dioxide disinfectant
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代替GB/T26366-2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》，与GB/T26366-2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
适用范围删除了对二氧化氯来源和生产工艺（见第1章，2010年版的第1章）；修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；一修改了术语和定义，修改了二氧化氯消毒剂的定义，删除了二氧化氯活化剂、中水和一般物体一增加了硫酸氢钠要求（见4.7）； 表面的定义（见第3章，2010年版的第3章）；一修改了理化指标中有效成分含量要求（见5.1.1 2010年版的5.1和5.3）；删除了消毒后水的指标要求（见2010年版的5.2）；增加了理化指标中pH值、片重误差和崩解时限要求（见5.1.2、5.1.4和5.1.5）；修改了杀灭微生物指标（见5.2，2010年版的5.5）； 修改了应用范围使用方法，运输、贮存和包装，标签、标识和说明书（见第6章、第7章、第9章、第10章，2010年版的第6章、第7章、第9章、第10章、第11章、第12章）；修改了含量测定方法（见附录A，2010年版的附录A）；增加了pH值、片重误差和前解时限测定方法（见8.2、8.4、8.5）.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口.
本文件起草单位：上海市疾病预防控制中心、上海市消毒品协会、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、中国人民解放军疾病预防控制所、黑龙江省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、 中国检验检疫科学研究院、广州海关技术中心.
本文件主要起草人：田截、李华、朱仁义、李铸、孙守红、林玲、朱子犁、胡国庆、周晓鹏、帖金风、任哲、杨艳伟、罗嵩、张卓娜、慈颖、廖如燕、吴予奇、王式鸿、宋恒志、陈小平、龙膺厚、王兴玉、陈海畴、蔡金海、邓金花、毛善军、黄珊珊.
本文件及其所代替标准的历次版本发布情况为：
"本次为第一次修订.
二氧化氯消毒剂卫生要求
1范围
包装以及标签标识和说明书.
本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T320工业用合成盐酸GB/T534工业硫酸GB/T1294化学试剂L（）-酒石酸GB/T1618工业氯酸钠 GB/T8269柠檬酸GB18466医疗机构水污染物排放标准GB27948空气消毒剂通用要求GB27949医疗器械消毒剂通用要求GB27952普通物体表面消毒剂通用要求 GB/T38497内镜消毒效果评价方法GB38598消毒产品标签说明书通用要求HG/T3250工业亚氯酸钠HG/T4516工业硫酸氢钠中华人民共和国药典（2020年版）消毒技术规范（2002年版）卫法监发C2002]282号
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
二氧化氟消毒剂chlorine dioxide disinfectant
以二氧化氯为有效杀菌成分的消毒剂.
注：包括使用前需通过化学作用活化产生二氧化氯的消毒剂和无需通过化学作用活化（免活化）即可产生二氧化氯的消毒剂.
GB/T 26366-2021
4原料要求
4.1亚氯酸钠应按HG/T3250执行.4.3盐酸应按GB/T320执行. 4.2氯酸钠应按GB/T 1618执行.4.4硫酸应按GB/T534执行.4.5柠橡酸应按GB/T8269执行.4.6酒石酸应按GB/T1294执行.4.7硫酸氢钠应按HG/T4516执行. 4.8其他原料应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定.
5技术要求
5.1理化指标
5.1.1有效成分含量
需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值土10%.免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值土15%.
5.1.2pH值
片剂和粉剂的最高使用浓度溶液pH值应为标示中位值土1.需活化的液体制剂活化后pH值应为标示中位值土1.免活化液体制剂原液pH值应为标示中位值士1.
5.1.3稳定性
有效期12个月以上.需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于10%，免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于15%，且存放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值.
5.1.4片重误差
片剂的片重误差应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）的要求.
5.1.5扇解时限
泡腾片的崩解时限应符合（中华人民共和国药典）（2020年版）的要求.
5.2杀灭微生物指标
剂和消毒设备卫生安全评价规范3（试行）和GB18466的要求.用于普通物体表面消毒应符合 用于水（饮用水、游泳池水和医院污水）消毒应符合（消毒技术规范3（2002年版）、（生活饮用水消毒GB27952的要求.用于医疗器械消毒应符合GB27949的要求.用于内镜消毒应符合GB/T38497的要求.用于空气消毒应符合GB27948的要求.用于其他对象的消毒，应符合相应的国家标准或行业标准要求，
6应用范围
二氧化氯消毒剂适用于水（饮用水、游泳池水、医院污水）、普通物体表面、医疗器械（含内镜）、空气的消毒处理.
按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围.
7使用方法
7.1消毒液的配制与活化
一元包装的粉剂开袋后立即一次性配制成液体，开袋后未使用完的粉剂不可再使用.
粉剂和片剂溶解时使用不透光的非金属广口容器.不可使用温度高于40℃的水溶解粉剂，先在容器中加人所需水量，再加人所需粉剂量，不可反向操作.
需活化的二氧化氯消毒剂应按产品说明书规定的方法进行充分活化后方可使用.经活化后使用的消毒液应现用现配.
7.2消毒方式方法
饮用水、游泳池水和医院污水采用投加的方式消毒.物体表面采用喷酒或擦拭的方式消毒.医疗器械采用浸泡的方式消毒.空气采用气溶胶喷雾或汽化或熏蒸的方式消毒.
使用剂量和作用时间应符合产品说明书的要求.
8检验方法
8.1有效成分含量测定
按附录A描述的方法执行.
8.2pH值测定
按（消毒技术规范》（2002年版）描述的方法执行.
8.3稳定性测定
按（消毒技术规范）（2002年版）描述的方法执行.
8.4片重误差测定
按（中华人民共和国药典（2020年版）描述的方法执行.
8.5崩解时限测定
按（中华人民共和国药典》（2020年版）描述的方法执行.
8.6杀灭微生物试验
按（消毒技术规范》（2002年版）描述的方法执行.
